Речь идет о сертификате пригодности СЕР 2011-1374 на фармацевтическую субстанцию «Валсартан» держателя «Ауробиндо Фарма Лимитед» (производственная площадка в Pydibhimavaram, Andhra Pradesh, India).Он был приостановлен в связи с проведением корректирующих действий, касающихся контаминации серий субстанции примесью N-нитрозодиэтиламин. Об этом сообщала Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 25 января 2019 г.
10 октября Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение восстановить сертификат пригодности СЕР 2011-1374 на фармацевтическую субстанцию «Валсартан» держателя «Ауробиндо Фарма Лимитед» (производственная площадка в Pydibhimavaram, Andhra Pradesh, India), о чем и сообщил Росздравнадзор.
