Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

С учетом предлагаемых обстоятельств

13 ноября 2015 11:02
Завершил работу проходивший 11-12 ноября в Москве II Всероссийский Конгресс «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение лекарственных средств, лекарственное обеспечение, нормативно-правовое регулирование 2015». Его организовало «Агентство социально-экономического развития» при поддержке Государственной Думы ФС РФ, Министерства экономического развития РФ, Торгово-промышленной палаты РФ, Министерства природных ресурсов и экологии РФ, Министерства регионального развития РФ и Министерства здравоохранения РФ.

Обсуждались проблемы регулирования фармацевтической деятельности в России и на Евразийском экономическом пространстве в связи с началом функционирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС с 1 января 2016 г. Речь, в частности, шла о порядке регистрации, введения в оборот и обращение новых лекарственных средств в РФ и на территории ЕАЭС. Обсуждались также вопросы обеспечения прав интеллектуальной собственности на фармрынке, эксклюзивности и конфиденциальности данных регистрационного досье, сохранения секретов производства и режима коммерческой тайны.

В рамках Конгресса состоялась конференция «Регулирование производства и ввоза лекарственных средств на территории РФ, антимонопольная политика и контроль цен на фармацевтическом рынке». Ей участники обсуждали вопросы лицензирования производства лекарственных средств (соответствие лицензионным требованиям и основания для отказа в лицензии, лицензионный контроль, переоформление лицензий), инспектирования на соответствие стандартам GMP, а также критерии отнесения ЛС к товарам, произведенным на территории России. Особое внимание было уделено проблеме инспектирования зарубежных производственных площадок на соответствие правилам надлежащей производственной практики и особенности ввоза в РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

На открытой дискуссии, посвященной легализации параллельного импорта лекарственных средств в РФ обсуждались последствия разрешения параллельного импорта и был дан прогноз его стратегических последствий с учетом мировой практики. Участники дискуссии пришли к выводу, что в силу специфики фармацевтической отрасли просто так открыть границу для параллельного импорта невозможно, нужен комплекс мероприятий, обеспечивающих как соблюдение требований российского законодательства (в частности, по маркировке товаров), так и сохранение качества препаратов, ввозимых без прямого согласия производителя.