Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

Росздравнадзор утвердил регламент

29 марта 2019 15:27

На портале publication.pravo.gov.ru. опубликован зарегистрированный Минюстом 26 марта 2019 года (№ 54166) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Регламент Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству БМКП утвержден.

Согласно документу, на принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии отводится 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений).

На принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии ( в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, смены названия, адреса, прекращения деятельности по одному или нескольким адреса) — 10 рабочих дней;

На принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления лицензируемых видов деятельности, перечня выполняемых работ) — 30 рабочих дней;

 

Лицензия (направление) должна выдаваться в течение 3 рабочих дня со дня подписания и регистрации лицензии в едином реестре лицензий и также в течение 3 рабочих дней с даты поступления в Росздравнадзор документов (сведений) выдается дубликат, копии лицензии.

Сведения из единого реестра лицензий предоставляются в течение 5 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор заявления.

Сведения о конкретной лицензии юридическим и физическим лицам предоставляются бесплатно.

Новости похожие по теме