На портале publication.pravo.gov.ru. опубликован зарегистрированный Минюстом 26 марта 2019 года (№ 54166) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Регламент Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству БМКП утвержден.
Согласно документу, на принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии отводится 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений).
На принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии ( в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, смены названия, адреса, прекращения деятельности по одному или нескольким адреса) — 10 рабочих дней;
На принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления лицензируемых видов деятельности, перечня выполняемых работ) — 30 рабочих дней;
Лицензия (направление) должна выдаваться в течение 3 рабочих дня со дня подписания и регистрации лицензии в едином реестре лицензий и также в течение 3 рабочих дней с даты поступления в Росздравнадзор документов (сведений) выдается дубликат, копии лицензии.
Сведения из единого реестра лицензий предоставляются в течение 5 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор заявления.
Сведения о конкретной лицензии юридическим и физическим лицам предоставляются бесплатно.
