Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 ноября 2019 12:14
КИ начнутся в 2020
Мы уже сообщали о завершении в 2019 году доклинических исследований нового онкопрепарата
21 ноября 2019 12:13
Правила меняются. Что будет с маркировкой?
На портале проектов нормативно-правовых актов опубликован текст документа № 834261–7
20 ноября 2019 09:05
Вернет к нормальной жизни
Объявлено о выведении на российский рынок препарата дупилумаб компании Санофи
20 ноября 2019 09:00
По новым правилам
Научная экспертиза станет важной частью формирования единого рынка ЕАЭС.
19 ноября 2019 14:19
Как оценить необходимый объем испытаний
На портале regulation.gov.ru Росздравнадзором представлен для обсуждения предлагаемый Комиссией
19 ноября 2019 14:13
Лечить от шизофрении
На основе солей лития и оксида алюминия российскими учеными создан препарат
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
Архив новостей

Росздравнадзор утвердил регламент

29 марта 2019 15:27

На портале publication.pravo.gov.ru. опубликован зарегистрированный Минюстом 26 марта 2019 года (№ 54166) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Регламент Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству БМКП утвержден.

Согласно документу, на принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии отводится 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений).

На принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии ( в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, смены названия, адреса, прекращения деятельности по одному или нескольким адреса) — 10 рабочих дней;

На принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления лицензируемых видов деятельности, перечня выполняемых работ) — 30 рабочих дней;

 

Лицензия (направление) должна выдаваться в течение 3 рабочих дня со дня подписания и регистрации лицензии в едином реестре лицензий и также в течение 3 рабочих дней с даты поступления в Росздравнадзор документов (сведений) выдается дубликат, копии лицензии.

Сведения из единого реестра лицензий предоставляются в течение 5 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор заявления.

Сведения о конкретной лицензии юридическим и физическим лицам предоставляются бесплатно.

Новости похожие по теме