Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
12 июля 2019 12:02
Ранозаживляющее покрытие нового поколения
Компании «SheneSkin» (ГК «Диамед») открыла в Промышленном парке Республики Бурятия
12 июля 2019 11:57
Взаимное признание
Германия вступила в Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между Европейским Союзом
11 июля 2019 15:09
Одно лекарство вместо трех
Томские ученые нашли молекулу, способную одновременно снижать образование тромбов
11 июля 2019 15:08
Проверки станут жестче
Новую программу профилактики нарушений обязательных требований к контролю качества и безопасности медицинской деятельности
10 июля 2019 14:11
Куда направлена «регуляторная гильотина»
Правительством утвержден перечень органов власти и видов контроля
10 июля 2019 14:10
Будут ли пересмотрены дизайны КИ?
Эту тему уже обсуждают в профессиональном сообществе. Ведь подходы к испытаниям лекарственных средств
09 июля 2019 13:46
Срок годности: как исчислять?
Для установления единых подходов к исчислению срока годности готовых лекарств, выпускаемых в обращение на территории ЕАЭС
09 июля 2019 13:44
Необходим единый норматив
Чтобы ликвидировать пробелы в законодательстве, регулирующем использование современных анестезирующих средств
08 июля 2019 14:26
Наладить взаимодействие
Вопросами интеллектуальной собственности в фармацевтике займется
08 июля 2019 14:24
Двухкомпонентная терапия ВИЧ
Для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в апреле этого года FDA одобрила препарат
05 июля 2019 11:22
Гармонизация требует обновления
На прошедшем вчера в Москве VIII Конгрессе «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС:
05 июля 2019 11:21
Результаты КИ должны быть прозрачны
Как известно, с июля 2014 года спонсоры обязаны опубликовать результаты КИ в течение года после их окончания (или шести месяцев у педиатрических КИ).
Архив новостей

Росздравнадзор утвердил регламент

29 марта 2019 15:27

На портале publication.pravo.gov.ru. опубликован зарегистрированный Минюстом 26 марта 2019 года (№ 54166) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Регламент Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству БМКП утвержден.

Согласно документу, на принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии отводится 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений).

На принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии ( в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, смены названия, адреса, прекращения деятельности по одному или нескольким адреса) — 10 рабочих дней;

На принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления лицензируемых видов деятельности, перечня выполняемых работ) — 30 рабочих дней;

 

Лицензия (направление) должна выдаваться в течение 3 рабочих дня со дня подписания и регистрации лицензии в едином реестре лицензий и также в течение 3 рабочих дней с даты поступления в Росздравнадзор документов (сведений) выдается дубликат, копии лицензии.

Сведения из единого реестра лицензий предоставляются в течение 5 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор заявления.

Сведения о конкретной лицензии юридическим и физическим лицам предоставляются бесплатно.

Новости похожие по теме