Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Российский препарат проходит КИ в США

07 декабря 2018 09:28

Клиническое исследование III офтальмологического препарата Визомитин стартовало в США. В случае успеха этот препарат будет зарегистрирован FDA.

Это будет Исследование, фазы которого проводятся на более чем одной площадке. Многоцентровые исследования проводят, если необходимо использовать географически удаленные, организационно обособленные или иным образом отделенные площадки. К ним может относиться отдел организации, действующий в качестве исследовательской лаборатории, когда другой отдел этой же организации действует в качестве испытательной лаборатории.многоцентровое исследование, в котором примут участие около 500 пациентов с синдромом сухого глаза. Если подтвердится, что он способствует заживлению повреждений роговицы, возникающих при синдроме сухого глаза и  устраняет клинические проявления заболевания, увеличивая устойчивость глаз к условиям слишком сухого воздуха, значит основная задача испытания — подтверждение этих полученных ранее данные о благотворном действии основного действующего вещества препарата SkQ1 — будет достигнуто.

Напомним, что  митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ1 — основное действующее вещество препарата Визомитин — проникает в митохондрии живых клетки, защищая их от окисления. Поэтому препарат и оказывает мягкое противовоспалительное действие, ускоряя регенерацию тканей.

Результаты клинического исследования ожидаются ко второй половине 2019 года. Если все пройдет успешно, Визомитин появится на рынке США уже в 2020-2021 году.

Новости похожие по теме