Клиническое исследование III офтальмологического препарата Визомитин стартовало в США. В случае успеха этот препарат будет зарегистрирован FDA.
Это будет Исследование, фазы которого проводятся на более чем одной площадке. Многоцентровые исследования проводят, если необходимо использовать географически удаленные, организационно обособленные или иным образом отделенные площадки. К ним может относиться отдел организации, действующий в качестве исследовательской лаборатории, когда другой отдел этой же организации действует в качестве испытательной лаборатории.многоцентровое исследование, в котором примут участие около 500 пациентов с синдромом сухого глаза. Если подтвердится, что он способствует заживлению повреждений роговицы, возникающих при синдроме сухого глаза и устраняет клинические проявления заболевания, увеличивая устойчивость глаз к условиям слишком сухого воздуха, значит основная задача испытания — подтверждение этих полученных ранее данные о благотворном действии основного действующего вещества препарата SkQ1 — будет достигнуто.
Напомним, что митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ1 — основное действующее вещество препарата Визомитин — проникает в митохондрии живых клетки, защищая их от окисления. Поэтому препарат и оказывает мягкое противовоспалительное действие, ускоряя регенерацию тканей.
Результаты клинического исследования ожидаются ко второй половине 2019 года. Если все пройдет успешно, Визомитин появится на рынке США уже в 2020-2021 году.
