Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Росатом получит право инспектировать фармпроизводство

15 февраля 2018 12:32

Право проводить фармацевтические инспекции производства лекарств получит Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом».

Соответствующий проект правительственного постановления Минпромторг выставил на общественное обсуждение. Предлагается дополнить Положение о министерстве полномочиями по взаимодействию с уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств, ЕЭК и Экспертным комитетом по лекарственным средствам по вопросам обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Также предлагаются дополнения в постановление Правительства РФ от 6 мая 2011 г. № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание».

Если проект постановления будет принят, Росатом получат право проводить фармацевтические инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного на территории РФ, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС в целях регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарств в рамках ЕАЭС. Кроме того, он будет наделен правом на фармацевтические инспекции производств лекарственных средств, расположенных за пределами РФ — на соответствие требованиям правил GMP ЕАЭС, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства-члена ЕАЭС.

Новости похожие по теме