Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

РФМ-203: II фаза исследования

13 июля 2015 12:50
Группа компаний «Р-Фарм» с 2011 года исследует РФМ-203 — оригинальный генно-инженерный препарат, полностью разработанный российской фармацевтической компанией. Это человеческий рекомбинантный слитный белок, состоящий из фрагментов молекулы остеопротегерина и молекулы человеческого иммуноглобулина.

РФМ-203 рассматривается, в соответствии с рекомендациями экспертов-онкологов, как действенное средство при патологических переломах, лучевой терапии, хирургическом вмешательстве, компрессии спинного мозга у взрослых онкологических больных с наличием костных метастазов. Обсуждается возможность также применения этого препарата при других показаниях (например, гигантоклеточной опухоли костей).

Благодаря воздействию на RANK/RANKL сигнальный путь этот препарат может существенно уменьшать разрушение костной ткани. Вполне вероятно, что он будет востребован при метастатическом поражении костей.

Уже доказана хорошая переносимость, безопасность и биологическую активность препарата РФМ-203, что позволило перейти к его клиническому изучению. Исследования биологической активности in vitro и in vivo показали, что РФМ-203 подавляет пролиферацию и активацию остеокластов, уменьшает степень разрушения костной ткани при ее метастатическом поражении. Отмечена и положительная динамика биомаркеров разрушения костной ткани в долгосрочных исследованиях у обезьян.

В 2014 году было проведено клиническое исследование I фазы у здоровых добровольцев, в ходе которого изучены фармакокинетика, Изучение действия на организм животных или человека биологически активных веществ или готовой продукции из них в терапевтическом диапазоне доз.фармакодинамика и безопасность препарата. Полученные данные позволили определить терапевтические дозы РФМ-203 и начать программу клинических исследований у пациентов со злокачественными опухолями.

На август 2015 года запланировано начало клинических исследований II фазы препарата РФМ-203. Дизайн исследований отвечает международным рекомендациям и одобрен Минздравом РФ.