Успешно завершились клинические исследования III фазы препарата для индуцирования и поддержания общей анестезии Ремимазолам.
Об этом объявили ГК «Р-Фарм» и фармацевтическая компания PAION AG (г. Ахен, Германия).
Многоцентровое слепое рандомизированное клиническое исследование, в ходе которого сравнивались эффективность и безопасность Ремимазолама и Пропофола у пациентов при плановом оперативном лечении под общей анестезией, проводились в шести российских клинических центрах.
Всего участвовали в нем 150 пациентов. 75 из них получили Ремимазолам, 75 — препарат сравнения. Результаты пополнили доказательную базу, свидетельствующую о безопасности и эффективности Ремимазолама.
Учитывая успешное завершение клинического исследования III фазы, в первом квартале 2019 года планируется подать заявку в Министерство здравоохранения Российской Федерации на получение регистрационного удостоверения.
