Согласно новым стандартам, согласованным крупнейшими спонсорами медицинских исследований и международными неправительственными организациями, клинические исследования должны быть зарегистрированы, а их результаты — обнародованы, что соответствует позиции ВОЗ, опубликованной в 2015 году и основанной на Декларации Всемирной медицинской ассоциации, принятой в Хельсинки в 2013 году.
Руководителями Совета медицинских исследований Индии, Научно-исследовательского совета Норвегии, Совета медицинских исследований Соединенного Королевства, общества «Врачи без границ» и его научно-исследовательского подразделения «Эпицентр», Программы оптимальных технологий в здравоохранении, Коалиции по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям, Института Пастера, Фонда Билла и Мелинды Гейтс, а также «Уэлком Траст» подписали заявление, в котором говорится о том, что результаты клинических исследования впредь должны быть обнародованы (или опубликованы в научном журнале). Такая необходимость связана с тем, результаты КИ (около 50%) порой не публикуются из-за желания скрыть негативные результаты. Из-за этого может складываться неполное и потенциально вводящее в заблуждение представление о рисках и преимуществах вакцин, лекарственных средств и медицинских изделий, что чревато серьезными последствиями. Отсюда, по мнению сторон, возникает необходимость мониторинга соблюдения регистрационных требований и отчетности о результатах.
Документ, в котором изложена позиция ВОЗ, определяет сроки для представления отчетности и содержит требование представлять информацию о ранее неопубликованных результатах испытаний.
Результаты КИ в большинстве своем будут доступны через Международную платформу для регистрации клинических испытаний ВОЗ, базу данных о КИ, объединяющую данные из 17 мировых реестров, в том числе — ClinicalTrials.gov США, Реестр клинических испытаний Евросоюза, Реестры клинических испытаний Китая и Индии.
