Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 ноября 2019 12:13
Отменена регистрация
Как сообщает Министерство здравоохранения РФ, государственная регистрация
13 ноября 2019 11:55
Эффективная разработка сибирских ученых
В 2020 году в Кургане начнут производить разработанный сотрудниками
12 ноября 2019 14:40
Восстановлению подлежат
Речь идет о сертификатах пригодности на две фармсубстанции производства Zhejiang Huahai
12 ноября 2019 14:38
Ввоз проб будет облегчен
На портале regulation.gov.ru Министерством промышленности и торговли РФ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
08 ноября 2019 12:32
Цена вопроса
На портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения опубликована разработанная
08 ноября 2019 12:28
Все звенья должны работать
Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья.
07 ноября 2019 18:49
Проверка на содержание тадалафила
По результатам проведенных Роспотребнадзором исследований БАДов
07 ноября 2019 18:48
Объем определит комиссия
Создается Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
06 ноября 2019 10:41
Конфликт урегулирует комиссия
На портале regulation.gov.ru размещен подготовленный Минздравом РФ
06 ноября 2019 10:39
В Узбекистане будет налажено производство субстанций
В Узбекистане будет налажен синтез фармацевтических субстанций
Архив новостей

Результаты КИ — в открытом доступе

22 мая 2017 14:38

Согласно новым стандартам, согласованным крупнейшими спонсорами медицинских исследований и международными неправительственными организациями, клинические исследования должны быть зарегистрированы, а их результаты — обнародованы, что соответствует позиции ВОЗ, опубликованной в 2015 году и основанной на Декларации Всемирной медицинской ассоциации, принятой в Хельсинки в 2013 году.

Руководителями Совета медицинских исследований Индии, Научно-исследовательского совета Норвегии, Совета медицинских исследований Соединенного Королевства, общества «Врачи без границ» и его научно-исследовательского подразделения «Эпицентр», Программы оптимальных технологий в здравоохранении, Коалиции по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям, Института Пастера, Фонда Билла и Мелинды Гейтс, а также «Уэлком Траст» подписали заявление, в котором говорится о том, что результаты клинических исследования впредь должны быть обнародованы (или опубликованы в научном журнале). Такая необходимость связана с тем, результаты КИ (около 50%) порой не публикуются из-за желания скрыть негативные результаты. Из-за этого может складываться неполное и потенциально вводящее в заблуждение представление о рисках и преимуществах вакцин, лекарственных средств и медицинских изделий, что чревато серьезными последствиями. Отсюда, по мнению сторон, возникает необходимость мониторинга соблюдения регистрационных требований и отчетности о результатах.

Документ, в котором изложена позиция ВОЗ, определяет сроки для представления отчетности и содержит требование представлять информацию о ранее неопубликованных результатах испытаний.

Результаты КИ в большинстве своем будут доступны через Международную платформу для регистрации клинических испытаний ВОЗ, базу данных о КИ, объединяющую данные из 17 мировых реестров, в том числе — ClinicalTrials.gov США, Реестр клинических испытаний Евросоюза, Реестры клинических испытаний Китая и Индии.

Новости похожие по теме