Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Результаты КИ: тайное или явное?

16 апреля 2015 12:50
Помощник генерального секретаря ВОЗ по вопросам инноваций и систем здравоохранения Мари Поль Кини отметила, что информация об эффективности и безопасности этой продукции должна быть доступной для всех, кому это нужно. «Недостаток данных или ложные сведения о препаратах и вакцинах очень дорого обходятся как органам здравоохранения, так и самим пациентам», — отметила она.

В качестве примера Мари Поль Кини привела анализ отчетов о проводившихся в 2009 году официально зарегистрированных крупных клинических испытаниях. Он показал, были представлены результаты менее четверти (23 процента) полномасштабных исследований (а всего в них участвовало 300 тысяч человек!), остальные результаты так и остались в тени. В пресс-релизе ВОЗ отмечается также, что результаты клинических исследований вакцин от пяти заболеваний, проводившихся в 2006–2012 годах, были обнародованы только в 29 процентах случаев, и неизвестно, какие результаты дали остальные испытания.

Все это приводит ВОЗ к выводу о необходимости раскрывать результаты как текущих клинических исследований, так и тех, что проводились много лет назад.

Если будет принято такое решение, его выполнение не доставит особых трудностей разработчикам и производителям лекарственных средств. Ведь фармкомпании постоянно проводят Процедура контроля за ходом доклинического (неклинического) исследования и обеспечением его проведения, сбора данных и представления результатов исследования согласно протоколу, стандартным операционным процедурам и настоящему стандарту.мониторинг ведущихся по их заказу клинических исследований новых препаратов. Проверяющие выезжают в исследовательские центры, где ведутся исследования и контролируют, как они идут, какие в ходе испытаний получены результаты. Если эти данные будут опубликованы, официально зарегистрированы в базе данных ВОЗ, врачи получат возможность уточнять тактику лекарственной терапии, а ученые — интересный материал для научного поиска.