Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
15 марта 2019 10:56
Brexit и его последствия для фармбизнеса
После выхода их Евросоюза Великибритания не станет столь привлекательной страной для проведения клинических исследований.
15 марта 2019 10:25
По тонкому льду
При работе над законопроектом снимающим запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства в медицинских и ветеринарных целя
14 марта 2019 12:54
Вернуть ногам подвижность
Казанские ученые разработали препарат, который поможет вернуть подвижность парализованных из-за травмы спинного мозга конечностей.
14 марта 2019 12:42
Расширить несырьевой экспорт
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минпромторгом РФ законопроект
13 марта 2019 12:05
Для лечения фенилкетонурии
Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС
13 марта 2019 11:52
Будут штрафовать
На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект
Архив новостей

Результаты будут признаны

07 ноября 2017 14:20

Результаты инспекций фармпредприятий, проведенных регуляторными органами Австрии, Хорватии, Франции, Италии, Мальты, Испании, Швеции и Великобритании будут теперь признаваться и в США. Об этом на прошлой неделе было объявлено Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Переговоры между FDA и EMA по этому вопросу велись с 2012 года. Признание результатов инспекций, проведенных регуляторами восьми европейских стран, стало возможным благодаря поправкам, внесенным в начале 2017 года в Соглашение о взаимном признании, заключенное между США и ЕС в 1998 году.

Комментируя это решение, руководитель FDA Скотт Готтлиб отметил, что партнерство с европейскими регуляторными органами даст возможность перенаправить ресурсы на усиление контроля в странах высокого риска.

К июлю 2019 года FDA намерена закончить оценку всех контрольных органов всех 28 европейских стран.

Новости похожие по теме