Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 ноября 2018 10:09
Положительно скажется на лекарственном обеспечении
О планируемых изменениях в Федеральном законе об обращении лекарственных средств
16 ноября 2018 10:05
Государство поддержит отечественных фармпроизводителей
Фармацевтические компании могут теперь рассчитывать на государственную поддержку
15 ноября 2018 15:14
Метастатическая меланома станет излечимой
О препарате российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба
15 ноября 2018 14:47
Назначать только в крайнем случае
Инструкция по применению фторхинолов требует изменений
14 ноября 2018 08:16
Переведен на русский язык
В открытый доступ выложен русский перевод текста Основного закона ЕС по регулированию обращения лекарственных препаратов
14 ноября 2018 08:13
Рекомендации по поводу рекламы
Выработали рекомендации, которым необходимо придерживаться в области рекламы лекарств
13 ноября 2018 09:05
Договорились о совместных инвестициях
В развитие фармацевтического холдинга «Оболенское» вложат средства китайские инвесторы
13 ноября 2018 08:10
Как слово отзовется
В Министерстве здравоохранения обсуждается предложение наказывать
12 ноября 2018 09:01
Регламент на госуслугу
О порядке предоставления государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств
12 ноября 2018 08:08
В Африке испытывают Гоммору
Об аналоге вирусного фермента интегразы, который обеспечивает встраивание ДНК вируса в ДНК клеток хозяина
09 ноября 2018 13:10
Лечить болезнь Бехтерева без побочных эффектов
Появится первый в мире препарат для лечения анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева)
09 ноября 2018 12:38
Результаты пополнили доказательную базу
Успешно завершились клинические исследования III фазы препарата Ремимазолам
Архив новостей

Результаты будут признаны

07 ноября 2017 14:20

Результаты инспекций фармпредприятий, проведенных регуляторными органами Австрии, Хорватии, Франции, Италии, Мальты, Испании, Швеции и Великобритании будут теперь признаваться и в США. Об этом на прошлой неделе было объявлено Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Переговоры между FDA и EMA по этому вопросу велись с 2012 года. Признание результатов инспекций, проведенных регуляторами восьми европейских стран, стало возможным благодаря поправкам, внесенным в начале 2017 года в Соглашение о взаимном признании, заключенное между США и ЕС в 1998 году.

Комментируя это решение, руководитель FDA Скотт Готтлиб отметил, что партнерство с европейскими регуляторными органами даст возможность перенаправить ресурсы на усиление контроля в странах высокого риска.

К июлю 2019 года FDA намерена закончить оценку всех контрольных органов всех 28 европейских стран.

Новости похожие по теме