Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 декабря 2019 13:43
17 противоопухолевых молекул
В рамках реализации общенациональной программы по борьбе с онкологическими заболеваниями
13 декабря 2019 13:41
Предупредить формирование лекарственной резистентности
В системе обеспечения законодательной деятельности размещен внесенный в Госдуму Правительством
12 декабря 2019 13:29
Покупать дешево, продавать с прибылью
Сейчас много говорят о параллельном импорте лекарств, который, как известно
12 декабря 2019 12:50
Официально
Минздрав России опубликовал сообщение о достигнутой договоренности с фармкомпанией
11 декабря 2019 13:59
Сертификаты пересмотрены
По предписанию Росздравнадзора фармпроизводители, использующие в производстве
11 декабря 2019 13:58
Тенденция, однако
Стабильно увеличиваются объемы поставок препаратов для проведения клинических исследований.
10 декабря 2019 16:14
Ивацин и Майконил теперь вне госреестра
Отменена государственная регистрация и исключена из госреестра лекарственных средств
10 декабря 2019 16:11
Получено разрешение на КИ
Российская биофармацевтическая компания ГЕНЕРИУМ
09 декабря 2019 09:54
И по почте тоже
Три почтовых отделения в Самарской области — в Жигулевске, Сызрани и Тольятти
09 декабря 2019 09:53
Документы поданы
6 декабря 2019 года компания «Фармасинтез» подала документы на госрегистрацию
06 декабря 2019 09:00
По принципу гуманной методики
В целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения
05 декабря 2019 09:05
Перспективы аппарата «Автоплан»
В дни работы форума «Российская неделя здравоохранения» его участникам была представлена отечественная разработка
Архив новостей

Рекомендации по проведению КИ

20 августа 2018 10:49
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разработаны рекомендации для разработчиков онкопрепаратов. Они содержатся в опубликованном на прошлой неделе проекте руководства «Использование данных первых групп испытуемых в клинических исследованиях на людях с целью ускорения разработки лекарств и биологических препаратов против рака». Этот документ дает рекомендации по разработке и проведению адаптивных пробных исследований, в рамках которых разработчики получают возможность оценивать действие лекарственного средства в процессе одного клинического испытания при участии минимального количества участников исследования, отказавшись от традиционного проведения КИ в несколько этапов.
Новая схема организации исследований предлагает их проведение в один этап, но при этом дает возможность не только оценить действенность препарата и профиль его безопасности, но и подобрать необходимую дозировку.
В новом проекте руководства описываются инновационные шаги по оказанию помощи в разработке клинических испытаний современных высокотехнологичных методов лечения рака, а также проведения этих исследований без лишних финансовых и временных затрат.

Новости похожие по теме