Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78».
То есть теперь в рамках ЕАЭС действует зарегистрированные регламент Минздрава РФ по регистрации лекарственных средств.
Согласно опубликованной информации регламентом установлены сроки регистрации и экспертизы лекарственного препарата, внесения изменений в документы, принятия решения об отмене РУ или приведения его в соответствие с требованиями Союза, а также перерегистрации лекарственного препарата и выдачи уведомления об отказе в регистрации.
