Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
23 августа 2019 09:05
Можно ли отменить локальные КИ?
В Совете Федераций разрабатывается законопроект, позволяющий отменить
23 августа 2019 09:00
Перед вузовской наукой открываются широкие перспективы
Программа «Фарма-2030» будет дополнена. Это связано утверждением перечня поручений
22 августа 2019 09:05
Нехватки препаратов для КИ не предвидится
Не смотря на падение натурального объема отгрузок и отрицательную динамику
22 августа 2019 09:00
Признано на мировом уровне
Результаты неклинического исследования, проведенного российской GLP
21 августа 2019 09:05
На основе имидазотетразинов
Для борьбы с устойчивыми к лекарствам формами туберкулеза ученые
21 августа 2019 09:00
Взаимозаменяемость по новому порядку
На портале regulation.gov.ru опубликован проект постановления
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
Архив новостей

Регламент ЕС можно прочитать по-русски

14 февраля 2019 11:53

Опубликован русский перевод Регламента ЕС по регистрации лекарств и надзору за их обращением.

Этот документ закладывает процедуру централизованной регистрации лекарственных препаратов и надзора за ними в Европейском союзе и учреждает Европейское агентство по лекарственным средствам — Регламент (EC) № 726/2004 Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 года.

Он содержит правовые положения, устанавливающие основные элементы процедуры регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения, которую проводит Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (КМЛП, CHMP). Также Регламент содержит правовые основания ускоренной регистрации.

По сути дела это правоустанавливающий документ, на основе и на принципах которого работает EMA. Соблюдение его принципов делает EMA одним из ведущих лекарственных агентств в мире, заключения которого всеми высоко ценятся.

Новости похожие по теме