Надо ли вменить фармпроизводителям в обязанность регистрировать в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) первичную упаковку лекарств как медизделия? Вопрос не так прост, как может показаться. Во всяком случае члены Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) никак не могут выработать единое мнение на сей счет нет. Белоруссия считает, что первичную упаковку регистрировать надо, Армения, Киргизия и Казахстан считают, что нет. В России пока этот вопрос не решен: подходы профильных ведомств и фармпроизводителей различаются.
Пока в России упаковку можно не регистрировать. Но если это сделать, будут преференции по НДС. Так что фармпроизводители сами решают для себя вопрос, стоит им терять время на эту процедуру или нет.
В странах ЕАЭС производители пока могут сами решить, по каким правилам — национальным или единым — регистрировать медизделия. Переходный период продлится до 2021 года, тем временем страны должны выработать единый подход.
На самом деле все не так просто, как может показаться. Ведь если будет решено, что все упаковочные изделия должны относиться к медизделиям и это будет прописано в соответствующих документах, наступит момент, когда все, что не зарегистрировано как медизделие, не сможет быть использовано в производстве, производители останутся без вспомогательных упаковочных материалов. С этой точки зрения упаковку не надо относить к медицинским изделиям. Но вопрос остается открытым.
Предстоит также определить критерии, по которым халаты, перчатки, столы, первичная упаковка лекарств и прочая продукция двойного назначения будет относиться к медизделиям. В ЕЭК эту проблему рассмотрят в феврале.
