Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
25 марта 2019 16:33
Повысить биодоступность и снизить токсичность
В этом поможет лекарственная форма в виде микрокапсул для терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза.
25 марта 2019 16:32
Зарегистрирован доступный биоаналог
Речь зарегистрированном российской компанией «Генериум» препарате Элизария
22 марта 2019 09:05
Можно ли ограничить безрецептурный отпуск?
Комментируя предложение «Национальной фармацевтической палаты»
22 марта 2019 09:00
Операция «Мисмед 2»
Европол огласил результаты операции по противодействию незаконному обороту запрещенных и поддельных лекарственных препаратов
21 марта 2019 12:18
Все и сразу
Получат информацию о неожиданно обнаруженной нежелательной реакции на лекарственный препарат.
21 марта 2019 12:18
Заменит импортные системы
Речь идет о системе диагностики сахарного диабета по содержанию в крови гемоглобина
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
Архив новостей

Регистрация может упроститься

17 января 2018 10:32

Подготовленный Правительством законопроект, упрощающий процедуру государственной регистрации лекарств, поддержан Государственной Думой. Речь идет о регистрации произведенных на одном предприятии препаратов с одинаковым МНН и различными торговыми наименованиями.

Если это документ будет принят, то иностранные фармпроизводители, у которых нет заключения о соответствии необходимым требованиям, смогут представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования.

Кроме того, согласно этому законопроекту Минздрав РФ получит право приостанавливать применение лекарств. Основанием для такого решения станет информация проверяющего органа о причинении вреда или риске причинения вреда здоровью и опасности для жизни людей.

Члены кабинета министров полагают, что предложенный документ сократит сроки доступа лекарств на рынок и будет способствовать развитию контрактного фармпроизводства в России, дав российским компаниям возможность выпускать препараты других производителей.

Новости похожие по теме