Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 июля 2019 11:31
Будет, с кем посоветоваться
При Правительстве России образован Координационный совет по развитию биотехнологий.
19 июля 2019 11:29
Бабушкины настойки выходят из моды
Падает спрос на лекарственные сборы. Это подтверждают данные ежемесячного розничного аудита компании DSM Group
18 июля 2019 14:54
Откуда фальшивка
Источник недоброкачественных лекарств на подмосковном фармрынке, найден.
18 июля 2019 14:53
Эффективны в лечении кандидоза
В Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН (г. Новосибирск)
17 июля 2019 11:37
Домашний диагност
Диагностировать на ранних стадиях осложнения, вызываемые сахарным диабетом
17 июля 2019 11:01
Антиген СПбНИИВС стал эталонным
Речь идет об антигене штамма гриппа для вакцин сезона 2019-2020
16 июля 2019 11:21
Для лечения болезни Бехтерева
Российским ученым удалось добиться значительного успеха в разработке генноинженерного лекарственного препарата
16 июля 2019 11:17
Закон вступил в силу
Речь идет о Федеральном законе от 3 июля 2019 года № 168-ФЗ
15 июля 2019 09:05
«Биокад» готовит адекватную замену
Вторую фазу клинических исследований оригинального моноклонального антитела BCD-132
15 июля 2019 09:00
Локализация завершена
Производство лекарственной формы препарата Арланса (нарлапревир), применяемого для терапии гепатита C
12 июля 2019 12:02
Ранозаживляющее покрытие нового поколения
Компании «SheneSkin» (ГК «Диамед») открыла в Промышленном парке Республики Бурятия
12 июля 2019 11:57
Взаимное признание
Германия вступила в Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между Европейским Союзом
Архив новостей

Регистрация может упроститься

17 января 2018 10:32

Подготовленный Правительством законопроект, упрощающий процедуру государственной регистрации лекарств, поддержан Государственной Думой. Речь идет о регистрации произведенных на одном предприятии препаратов с одинаковым МНН и различными торговыми наименованиями.

Если это документ будет принят, то иностранные фармпроизводители, у которых нет заключения о соответствии необходимым требованиям, смогут представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования.

Кроме того, согласно этому законопроекту Минздрав РФ получит право приостанавливать применение лекарств. Основанием для такого решения станет информация проверяющего органа о причинении вреда или риске причинения вреда здоровью и опасности для жизни людей.

Члены кабинета министров полагают, что предложенный документ сократит сроки доступа лекарств на рынок и будет способствовать развитию контрактного фармпроизводства в России, дав российским компаниям возможность выпускать препараты других производителей.

Новости похожие по теме