Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Регистрация может упроститься

17 января 2018 10:32

Подготовленный Правительством законопроект, упрощающий процедуру государственной регистрации лекарств, поддержан Государственной Думой. Речь идет о регистрации произведенных на одном предприятии препаратов с одинаковым МНН и различными торговыми наименованиями.

Если это документ будет принят, то иностранные фармпроизводители, у которых нет заключения о соответствии необходимым требованиям, смогут представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования.

Кроме того, согласно этому законопроекту Минздрав РФ получит право приостанавливать применение лекарств. Основанием для такого решения станет информация проверяющего органа о причинении вреда или риске причинения вреда здоровью и опасности для жизни людей.

Члены кабинета министров полагают, что предложенный документ сократит сроки доступа лекарств на рынок и будет способствовать развитию контрактного фармпроизводства в России, дав российским компаниям возможность выпускать препараты других производителей.

Новости похожие по теме