На общественное обсуждение выставлен подготовленный Минздравом РФ проект Приказа «О внесении изменений в форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. № 727н».
В пояснительной записке сказано, что форма заявления дополняется соответствующими полями, которые будут заполняться при подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения.
Держателям или владельцам регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производителям лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных до дня вступления в силу Закона № 425-ФЗ, надлежит направить сведения о регистрации в качестве налогоплательщика в стране в Минздрав России до 1 января 2019 года (часть 3 статьи 2 Закона № 425-ФЗ).
Документ должен вступить в силу в октябре 2018 года. Его обсуждение продлится до 14 августа 2018 г.
