Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

Референтная функция референтной лаборатории

01 ноября 2019 17:19

Эти два новые понятия предлагается ввести в Правила организации проведения лабораторных исследований в ходе ветеринарного контроля. Соответствующий  документ — проект Решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)» выставлен на публичное обсуждение на правовом портале ЕАЭС. .

Согласно документу, под новым понятием «Область референтной деятельности» следует понимать область исследований (испытаний) и (или) измерений, установленная в целях реализации референтными лабораториями референтных функций. Термином «референтная функция» в этом контексте подразумевает деятельность референтной лаборатории (центра) по обеспечению наивысшего уровня точности и достоверности испытаний (исследований), выполнению арбитражных испытаний (исследований), разработке и внедрению методов, подготовке справочных материалов, эталонных образцов, организации межлабораторных сличительных испытаний.

Вводится также уточнение определения референтной лаборатории (центра). Теперь это аккредитованная государственная лаборатория, уполномоченная государством-членом на выполнение референтных функций в установленной области референтной деятельности.

В Правилах появляется новый раздел, устанавливающий требования к референтным лабораториям, в том числе — стандартизацию деятельности при проведении исследований подконтрольных товаров в соответствии с едиными правилами и единой методологией в государствах-членах ЕАЭС.

К референтным лабораториям предъявляются требования по части компетентности и подготовки персонала, документированной политики и процедур, связанных с предоставлением опорных значений величин, учетом выполняемых работ в области референтной деятельности, а также документированной процедуры системы менеджмента качества.

Есть и другие изменения . Полностью с документом можно ознакомиться на правовом ЕАЭС до 23 декабря 2019 года.

Новости похожие по теме