Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 ноября 2019 12:14
КИ начнутся в 2020
Мы уже сообщали о завершении в 2019 году доклинических исследований нового онкопрепарата
21 ноября 2019 12:13
Правила меняются. Что будет с маркировкой?
На портале проектов нормативно-правовых актов опубликован текст документа № 834261–7
20 ноября 2019 09:05
Вернет к нормальной жизни
Объявлено о выведении на российский рынок препарата дупилумаб компании Санофи
20 ноября 2019 09:00
По новым правилам
Научная экспертиза станет важной частью формирования единого рынка ЕАЭС.
19 ноября 2019 14:19
Как оценить необходимый объем испытаний
На портале regulation.gov.ru Росздравнадзором представлен для обсуждения предлагаемый Комиссией
19 ноября 2019 14:13
Лечить от шизофрении
На основе солей лития и оксида алюминия российскими учеными создан препарат
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
Архив новостей

Референтная функция референтной лаборатории

01 ноября 2019 17:19

Эти два новые понятия предлагается ввести в Правила организации проведения лабораторных исследований в ходе ветеринарного контроля. Соответствующий  документ — проект Решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)» выставлен на публичное обсуждение на правовом портале ЕАЭС. .

Согласно документу, под новым понятием «Область референтной деятельности» следует понимать область исследований (испытаний) и (или) измерений, установленная в целях реализации референтными лабораториями референтных функций. Термином «референтная функция» в этом контексте подразумевает деятельность референтной лаборатории (центра) по обеспечению наивысшего уровня точности и достоверности испытаний (исследований), выполнению арбитражных испытаний (исследований), разработке и внедрению методов, подготовке справочных материалов, эталонных образцов, организации межлабораторных сличительных испытаний.

Вводится также уточнение определения референтной лаборатории (центра). Теперь это аккредитованная государственная лаборатория, уполномоченная государством-членом на выполнение референтных функций в установленной области референтной деятельности.

В Правилах появляется новый раздел, устанавливающий требования к референтным лабораториям, в том числе — стандартизацию деятельности при проведении исследований подконтрольных товаров в соответствии с едиными правилами и единой методологией в государствах-членах ЕАЭС.

К референтным лабораториям предъявляются требования по части компетентности и подготовки персонала, документированной политики и процедур, связанных с предоставлением опорных значений величин, учетом выполняемых работ в области референтной деятельности, а также документированной процедуры системы менеджмента качества.

Есть и другие изменения . Полностью с документом можно ознакомиться на правовом ЕАЭС до 23 декабря 2019 года.

Новости похожие по теме