Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
14 декабря 2018 12:24
Потребность будет закрыта
Во Владимирской области будет организовано производство трех биологических препаратов
14 декабря 2018 12:22
Вакцина в шприц-дозах.
Компания «Вектор-Биальгам» открыла в новосибирском наукограде Кольцово новую высокотехнологичную линию по производству вакцин от гепатита А в шприц-дозах.
13 декабря 2018 11:18
Спасет тысячи жизней
Синтезирован первый в России рекомбинантный тканевой активатор плазминогена Ревелиза® (МНН: Алтеплаза).
13 декабря 2018 11:16
Контрольная закупка повысит контроль качества
Состоялось второе, основное чтение поступившего в Госдуму законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках.
12 декабря 2018 11:22
Противоречия устранены
Как уже сообщал наш сайт, 319 общих фармакопейных и 661 фармакопейная статья вошли в недавно вышедшее XIV издание
12 декабря 2018 11:21
Подписан меморандум
Обмениваться опытом и научной информацией будут теперь фармассоциации Башкортостана и Казахстана.
11 декабря 2018 13:43
Руководство пересмотрено
Речь идет о недавно опубликованном руководстве по исследованиям факторов свертывания крови
11 декабря 2018 13:41
Соглашение о сотрудничестве
Между Ассоциацией «Калужский фармацевтический кластер» и Ассоциацией Промышленный кластер
10 декабря 2018 10:03
Глобальная платформа для поиска
Объявлено о запуске о запуске онлайнового патентного поиска (Pat-INFORMED)
10 декабря 2018 09:58
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках
10 декабря 2018 09:20
Глобальная платформа для поиска
Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) и Международная федерация фармацевтических производителей
10 декабря 2018 09:00
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках, по мнению депутатов Государственной Думы
Архив новостей

Работу системы мониторинга отрегулируют подзаконные акты

28 декабря 2017 10:17

1 января 2018 года вступает в силу Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»», принятый Государственной думой 22 декабря 2017 года.

Речь идет о поправках, касающихся внедрения на всей территории РФ государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Законом предусмотрено нанесение на первичную упаковку (в отношении лекарств, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку препаратов средств идентификации. Участники фармрынка надлежит вносить информацию о препаратах в систему мониторинга.

Запрещается производство или продажа лекарств без идентификации. Нарушение порядка маркировки, а также несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Правительством РФ утверждены порядок нанесения фармпроизводителями на упаковку лекарств средств идентификации, характеристики средства идентификации, требования к структуре и формату внесенной информации, а также порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарств и порядок предоставления информации, содержащейся в системе.

В отношении лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП, «7 ВЗН» и др. Правительством могут быть установлены особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов и изменены сроки. Информацию, содержащуюся в системе, фармпроизводители будут получать безвозмездно.

Внедрение системы мониторинга даст возможность отслеживать происхождение каждой отдельной упаковки или группы упаковок лекарственных препаратов.

Документом предусматривается поэтапное введение действия некоторых положений закона, вступающих в силу с 1 января 2020 г.

Будет принят ряд подзаконных нормативных правовых актов, регулирующих порядок ввода в эксплуатацию и эксплуатацию системы мониторинга движения лекарств.