Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 февраля 2019 09:05
Законодательство в сфере лекобеспечения будет меняться.
Над этим начинают работать думские депутаты.
21 февраля 2019 09:00
Экспортировать субстанции станет проще
На regulation.gov.ru опубликовано уведомление о разработке проекта Федерального закона
20 февраля 2019 14:22
Что в имени тебе моем?
На портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru опубликован проект решения
20 февраля 2019 14:19
Для устранения правового вакуума
На портале regulation.gov.ru опубликован проект документа, содержащего подготовленные Минсельхозом
19 февраля 2019 13:16
«Рексод®» возвращается на рынок
Речь идет об оригинальном препарате, основное действующее вещество которого — металлопротеин Супероксиддисмутаза
19 февраля 2019 13:13
В поиске баланса
18 февраля в Москве состоялась XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России:
18 февраля 2019 10:28
Расширится сфера применения Релатокса
Начались клинические испытания препарата Релатокс
18 февраля 2019 10:25
Заявка сделана
Подана первая в России заявка на лицензирования клеточного препарата
15 февраля 2019 11:50
Исключены из реестра
Росздравнадзор сообщает
15 февраля 2019 11:04
Универсальны для всего мира
В ЕАЭС будут руководствоваться Общим техническим документом
14 февраля 2019 11:55
Сведения вносить придется в срок
12 февраля Комитет палаты по госстроительству и законодательству рассмотрел принятый в первом чтении законопроект
14 февраля 2019 11:53
Регламент ЕС можно прочитать по-русски
Опубликован русский перевод Регламента ЕС по регистрации лекарств и надзору за их обращением.
Архив новостей

Проверочные листы с перечнем вопросов

20 июля 2017 13:12

В целях реализации приоритетной программы «Реформа контрольной и надзорной деятельности» подписано разработанное Минздравом России Постановление от 14 июля 2017 года №840. Этот документ вносит изменения в нормативные правовые акты Правительства, утверждающие положения о видах госконтроля в сферах обращения медицинских изделий, лекарственных средств, качества и безопасности медицинской деятельности, утверждая, таким образом, новый порядок проведения плановых проверок.

Согласно подписанному Постановлению, с 1 января 2018 года в ходе плановых проверок в сфере медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, которые проводит Росздравнадзор, надлежит использовать проверочные листы. Предмет плановой проверки ограничивается включенным в них перечнем вопросов. Определен и их круг. Вопросы должны касаться предъявляемых к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательных требований, соблюдение которых наиболее значимо для недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Соответствующие изменения вносятся в положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утверждено постановлением Правительства от 25 сентября 2012 года №970), федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства от 15 октября 2012 года №1043) и государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства от 12 ноября 2012 года №1152).

Новости похожие по теме