В целях реализации приоритетной программы «Реформа контрольной и надзорной деятельности» подписано разработанное Минздравом России Постановление от 14 июля 2017 года №840. Этот документ вносит изменения в нормативные правовые акты Правительства, утверждающие положения о видах госконтроля в сферах обращения медицинских изделий, лекарственных средств, качества и безопасности медицинской деятельности, утверждая, таким образом, новый порядок проведения плановых проверок.
Согласно подписанному Постановлению, с 1 января 2018 года в ходе плановых проверок в сфере медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, которые проводит Росздравнадзор, надлежит использовать проверочные листы. Предмет плановой проверки ограничивается включенным в них перечнем вопросов. Определен и их круг. Вопросы должны касаться предъявляемых к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательных требований, соблюдение которых наиболее значимо для недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Соответствующие изменения вносятся в положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утверждено постановлением Правительства от 25 сентября 2012 года №970), федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства от 15 октября 2012 года №1043) и государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства от 12 ноября 2012 года №1152).
