Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 июля 2019 11:31
Будет, с кем посоветоваться
При Правительстве России образован Координационный совет по развитию биотехнологий.
19 июля 2019 11:29
Бабушкины настойки выходят из моды
Падает спрос на лекарственные сборы. Это подтверждают данные ежемесячного розничного аудита компании DSM Group
18 июля 2019 14:54
Откуда фальшивка
Источник недоброкачественных лекарств на подмосковном фармрынке, найден.
18 июля 2019 14:53
Эффективны в лечении кандидоза
В Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН (г. Новосибирск)
17 июля 2019 11:37
Домашний диагност
Диагностировать на ранних стадиях осложнения, вызываемые сахарным диабетом
17 июля 2019 11:01
Антиген СПбНИИВС стал эталонным
Речь идет об антигене штамма гриппа для вакцин сезона 2019-2020
16 июля 2019 11:21
Для лечения болезни Бехтерева
Российским ученым удалось добиться значительного успеха в разработке генноинженерного лекарственного препарата
16 июля 2019 11:17
Закон вступил в силу
Речь идет о Федеральном законе от 3 июля 2019 года № 168-ФЗ
15 июля 2019 09:05
«Биокад» готовит адекватную замену
Вторую фазу клинических исследований оригинального моноклонального антитела BCD-132
15 июля 2019 09:00
Локализация завершена
Производство лекарственной формы препарата Арланса (нарлапревир), применяемого для терапии гепатита C
12 июля 2019 12:02
Ранозаживляющее покрытие нового поколения
Компании «SheneSkin» (ГК «Диамед») открыла в Промышленном парке Республики Бурятия
12 июля 2019 11:57
Взаимное признание
Германия вступила в Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между Европейским Союзом
Архив новостей

Проверки станут жестче

11 июля 2019 15:08

Новую программу профилактики нарушений обязательных требований к контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий утвердил Росздравнадзор.

В юрисдикцию Росздравнадзора в части проверок попадают: 460 отечественных производителей лекарственных средств, более 100 тысяч медорганизаций, использующих лекарственные препараты для лечебного и диагностического процесса, свыше 2300 организаций оптовой торговли лекарственными средствами, свыше 100 тыс. организаций розничной торговли лекарственными препаратами.

Выполнение этой программы должно сформировать одинаковое понимание об обязательных требованиях у всех участников к контролю качества и безопасности медицинской деятельности, надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий.

Как показали результаты проверок, необходимость в ужесточении контроля уже назрела. Только в 2018 году в ходе контрольных мероприятий обнаружены недоброкачественные и незарегистрированные медицинские изделия, изделия и просроченным сроком годности, с другими нарушениями.

Все это подтверждает правильность риск-ориентированного подхода при планировании контрольных мероприятий.

Новости похожие по теме