Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
08 ноября 2019 12:32
Цена вопроса
На портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения опубликована разработанная
08 ноября 2019 12:28
Все звенья должны работать
Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья.
07 ноября 2019 18:49
Проверка на содержание тадалафила
По результатам проведенных Роспотребнадзором исследований БАДов
07 ноября 2019 18:48
Объем определит комиссия
Создается Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
06 ноября 2019 10:41
Конфликт урегулирует комиссия
На портале regulation.gov.ru размещен подготовленный Минздравом РФ
06 ноября 2019 10:39
В Узбекистане будет налажено производство субстанций
В Узбекистане будет налажен синтез фармацевтических субстанций
05 ноября 2019 11:14
Предполагается уголовная ответственность
В Государственную Думу внесен законопроект, предполагающий существенное ужесточение
05 ноября 2019 11:13
Цена не может превышать
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий доработанные Минздравом
01 ноября 2019 17:19
Референтная функция референтной лаборатории
Эти два новые понятия предлагается ввести в Правила организации проведения лабораторных
31 октября 2019 09:05
Для лечения подростковой астмы
Теперь в России появится препарат, который поможет врачам лечить детей и подростков
Архив новостей

Проверки станут жестче

11 июля 2019 15:08

Новую программу профилактики нарушений обязательных требований к контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий утвердил Росздравнадзор.

В юрисдикцию Росздравнадзора в части проверок попадают: 460 отечественных производителей лекарственных средств, более 100 тысяч медорганизаций, использующих лекарственные препараты для лечебного и диагностического процесса, свыше 2300 организаций оптовой торговли лекарственными средствами, свыше 100 тыс. организаций розничной торговли лекарственными препаратами.

Выполнение этой программы должно сформировать одинаковое понимание об обязательных требованиях у всех участников к контролю качества и безопасности медицинской деятельности, надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий.

Как показали результаты проверок, необходимость в ужесточении контроля уже назрела. Только в 2018 году в ходе контрольных мероприятий обнаружены недоброкачественные и незарегистрированные медицинские изделия, изделия и просроченным сроком годности, с другими нарушениями.

Все это подтверждает правильность риск-ориентированного подхода при планировании контрольных мероприятий.

Новости похожие по теме