Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Проверки станут жестче

11 июля 2019 15:08

Новую программу профилактики нарушений обязательных требований к контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий утвердил Росздравнадзор.

В юрисдикцию Росздравнадзора в части проверок попадают: 460 отечественных производителей лекарственных средств, более 100 тысяч медорганизаций, использующих лекарственные препараты для лечебного и диагностического процесса, свыше 2300 организаций оптовой торговли лекарственными средствами, свыше 100 тыс. организаций розничной торговли лекарственными препаратами.

Выполнение этой программы должно сформировать одинаковое понимание об обязательных требованиях у всех участников к контролю качества и безопасности медицинской деятельности, надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий.

Как показали результаты проверок, необходимость в ужесточении контроля уже назрела. Только в 2018 году в ходе контрольных мероприятий обнаружены недоброкачественные и незарегистрированные медицинские изделия, изделия и просроченным сроком годности, с другими нарушениями.

Все это подтверждает правильность риск-ориентированного подхода при планировании контрольных мероприятий.

Новости похожие по теме