Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

Проверки по порядку

28 августа 2019 12:30

Эффективность исполнения органами государственной власти в субъектах РФ переданных им полномочий по лицензированию Росздравнадзор будет контролировать по составленным Минздравом РФ и утвержденным правилам. Соответствующий документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.

Речь идет о Приказе Министерства здравоохранения РФ от 11.06.2019 № 389н «Об утверждении Порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)‚ фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

В нем перечислены случаи, когда Росздравнадзор или его территориальные органы могут проводить плановые или внеплановые проверки, а также порядок их проведения. Проверки могут документарными ивыездными (если у ведомства возникают сомнения в полноте и достоверности сведений, представленных в полученных документах). Также выездная проверка может проводиться при необходимости оценить соответствие деятельности органа государственной власти установленным требованиям.

Также в приказе установлены сроки выполнения контрольных мероприятий — не более 20 рабочих дней.

Приказ содержит формулу расчета эффективности переданных полномочий, в которую входят, в частности, «количество рассмотренных заявлений на получение лицензии», «количество внеплановых проверок», «соотношение выданных лицензий к отклоненным заявкам» и т.д.

В документе перечислены полномочия проверяющих и должностных лиц, а также порядок обжалования результатов контрольных мероприятий.

Новости похожие по теме