Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Проверки начинаются

11 марта 2016 10:53
Как известно, с 1 января 2016 году вступило в силу постановление Правительства, разрешающее российским ведомствам проводить проверку иностранных фармацевтических компаний. Без такой проверки больше не обойтись: Министерство здравоохранения РФ не может регистрировать новые лекарственные препараты без заключений Министерства промышленности и торговли о том, что их производство соответствует надлежащей производственной практике. В апреле этого года начнется инспектирование зарубежных производственных площадок.

Только в этом году, по данным Минпромторга, предстоит провести проверки на 402 зарубежных производственных площадках. Они будет проводиться комиссией инспекторов федерального госучреждения, подведомственного уполномоченному органу, причем за счет средств иностранного производителя.

Каждая проверка будет длиться не более 10 дней. Такой срок обеспечит возможность зарегистрировать новый препарат без задержек.

Заключение на лекарства для медицинского применения будет выдавать Минпромторг, для ветеринарного — Россельхознадзор. Срок действия документа — три года.