Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 октября 2018 16:33
Наказание должно быть адекватным
На обсуждении законопроект, предлагающий усилить ответственность за торговлю фальсифицированными лекарствами
22 октября 2018 16:25
В досье будут вносить ИНН
В форме заявления о внесении изменений в регистрационное досье на уже зарегистрированный лекарственный препарат...
20 октября 2018 08:54
Расширить календарь прививок
Вакцинацию от ВПЧ внести в нацкалендарь прививок предлагают в Совете Федерации
20 октября 2018 07:56
Плодотворное сотрудничество
Над разработкой инновационных лекарств теперь совместно будут работать
19 октября 2018 14:00
На основе вируса осповакцины
Сибирские ученые разрабатывают препарат против рака
19 октября 2018 13:57
Фармбезопасность нации не может зависеть от санкций
Минздрав поддержал законопроект, разрешающий культивировать наркосодержащие растения на территории России
18 октября 2018 12:10
Лекарство против иммунодефицита
Для борьбы с первичным иммунодефицитом в НПО «Микроген» разработали
18 октября 2018 12:00
В преднаполненных шприцах
Вакцины против гепатита А будут выпускаться в преднаполненных шприцах.
17 октября 2018 09:35
Препятствует репликации вируса гриппа
Успешно прошел клинические исследования III фазы созданный японской компанией Shionogi препарат балоксавир марбоксил
17 октября 2018 08:37
Особые рецепты на особые препараты
Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан
16 октября 2018 08:10
И долгосрочные контракты будут иметь предел
О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
16 октября 2018 08:08
Терапии ХОБЛ: новые данные
О препарате тиотропий/олодатерол в терапии ХОБЛ
Архив новостей

Процедуру упростить, качество сохранить

12 мая 2018 09:00

Принят во втором чтении законопроект об упрощении регистрации лекарственных препаратов. Теперь производить и регистрировать в России дженерики, то есть налоги лекарств, не отличающихся по составу от иностранных оригинальных препаратов, будет проще. Соответствующий законопроект № 327290-7 Госдума и приняла 10 мая на очередном пленарном заседании. Этот документ даёт возможность иностранным производителям лекарственных средств представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя для государственной регистрации препарата.

По сути, регистрация и экспертиза лекарств, производимых за рубежом и в России, станет осуществляться параллельно. Если закон будет принят, то сократятся сроки доступа иностранных медикаментов на российский рынок, начнет развиваться их контрактное производство в стране. А российские фармпроизводители, заключив контракт с иностранным производителем, получат возможность выпускать, кроме собственной продукции, аналоги зарубежных лекарственных препаратов.

Принятый во втором чтении законопроект снимает запрет производить на одной площадке один препараты с одинаковым МНН, но разными торговыми наименованиями. Он также дает право Минздраву РФ приостанавливать применение лекарств, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Эту информацию в ведомство будет передавать проверяющий орган.

Новости похожие по теме