Принят во втором чтении законопроект об упрощении регистрации лекарственных препаратов. Теперь производить и регистрировать в России дженерики, то есть налоги лекарств, не отличающихся по составу от иностранных оригинальных препаратов, будет проще. Соответствующий законопроект № 327290-7 Госдума и приняла 10 мая на очередном пленарном заседании. Этот документ даёт возможность иностранным производителям лекарственных средств представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя для государственной регистрации препарата.
По сути, регистрация и экспертиза лекарств, производимых за рубежом и в России, станет осуществляться параллельно. Если закон будет принят, то сократятся сроки доступа иностранных медикаментов на российский рынок, начнет развиваться их контрактное производство в стране. А российские фармпроизводители, заключив контракт с иностранным производителем, получат возможность выпускать, кроме собственной продукции, аналоги зарубежных лекарственных препаратов.
Принятый во втором чтении законопроект снимает запрет производить на одной площадке один препараты с одинаковым МНН, но разными торговыми наименованиями. Он также дает право Минздраву РФ приостанавливать применение лекарств, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Эту информацию в ведомство будет передавать проверяющий орган.
