Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Процедура требует пересмотра

11 октября 2018 08:37

Речь идет о процедуре формирования перечней лекарственных препаратов — ЖНВЛП, высокозатратных нозологий (7ВЗН), обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), а также о минимальном ассортименте лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Дело в том, что в них далеко не всегда попадают новые лекарственные препараты, существенно расширяющие возможности врачей в лечении тяжелых заболеваний, то есть фактически не доходят до пациента.

Эта проблема обсуждалась на совещаниях, посвященных реализации «майского указа» президента РФ Владимира Путина в части здравоохранения. Эксперты Народного фронта пришли к выводу, что процедура принятия решений по части формирования вышеуказанных перечней требует пересмотра, так как не соответствует декларируемым принципам объективности, эффективности и прозрачности. Также отмечалось, что решения, принимаемые комиссией Министерства, идут часто вразрез с мнениями специалистов, ненаучны или не не имеют под собой достаточных обоснований.

К примеру, значимость критериев локализации хоть и обозначается как важный фактор, соответствующий задаче по построению отечественной фармацевтической промышленности, но на деле не находит должного отражения в принимаемых решениях. В частности, игнорируется значимость такого критерия как локализация производства — важный фактор, соответствующий задаче построения отечественной фармацевтической промышленности. В результате в 2016 году комиссия отказала во включении в перечни целому ряду отечественных компаний, которые должны получать максимум баллов (три заявки компании «Биокад», по две заявки «Р-фарм» и «Фармсинтез», по одной заявке компании «Генериум» и компании «Петровакс»).

Особое внимание эксперты ОНФ обратили на имевшие место случаи нарушения процедуры. Они отметили, что вместо некоторых членов комиссии, состав которой утвержден поименно, в заседаниях участвуют их представители, а то и представителей нет, вследствие чего решение принимается без кворума. Все это можно проверить, проанализировав записи установленных в зале заседаний камер.

Проанализировав вышесказанное, эксперты ОНФ пришли к выводу о необходимости пересмотра процедуры принятия решений по перечням.

Новости похожие по теме