Советом Федерации поддержан Федеральный закон «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности». В этом документе речь идет о предоставлении принудительных лицензий государствами-членами ВТО для производства лекарственных средств и последующего их экспорта в другие государства-члены ВТО. В связи с этим Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение ТРИПС) — неотъемлемая часть Марракешского соглашения об учреждении ВТО от 15 апреля 1994 г. — дополняется статьей 31bis и Приложением к Соглашению по ТРИПС.
К импортирующим государствам относятся государства-члены ВТО, направившие в Совет по ТРИПС (орган ВТО, ответственный за выполнение административных функций в отношении Соглашения по ТРИПС) соответствующее уведомление о намерении использовать систему, изложенную в вышеуказанной статье Соглашения по ТРИПС и в Приложении к нему.
Протоколом определены условия предоставления принудительных лицензий и обязанности как импортирующей, так и экспортирующей сторон. Российская Федерация в рамках Протокола сможет выступать как экспортирующим, так и импортирующим государством.