Правительство РФ 27 апреля 2017 года одобрило проект федерального закона «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности» и приняло решение внести его в Государственную Думу.
Временные Соглашение положения расширяют применение механизма, позволяющего членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство воспроизведённых лекарственных препаратов.
Напомним, что Протокол, о котором идет речь, принят Генеральным советом ВТО 6 декабря 2005 года и открыт для принятия государствами — членами ВТО до 1 декабря 2007 года. Однако 30 ноября 2015 года Решением Генерального совета срок принятия Протокола был продлён до 31 декабря 2017 года. Протокол вступил в силу после его принятия двумя третями членов ВТО (110 из 164). По данным на январь 2017 года к нему присоединилось 114 государств.
Протокол вносит Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности статью 31 bis и приложение, определяющие расширенное применение механизма, позволяющего членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство воспроизведённых лекарственных препаратов для экспорта, а в случае необходимости — воспользоваться иммунитетом на оспаривание своих действий другими членами ВТО.
Россия, приняв вышеупомянутый Протокол, получит право организовать производство воспроизведённых лекарственных препаратов на отечественных фармпредприятиях, используя иностранный патент на оригинальный лекарственный препарат.