Как уже сообщал наш сайт, 319 общих фармакопейных и 661 фармакопейная статья вошли в недавно вышедшее XIV издание Государственной фармакопеи РФ. С ней можно ознакомиться по адресу: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.
Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, составляющие Государственную фармакопею Российской Федерации ХIV издания утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России». Этим же приказом установлено, что до 1 января 2022 года в соответствие с утвержденными им общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями должна быть приведена вся нормативная документация.
Но по приказу получается, что с 1 декабря 2018 г. производители в принципе не могут выпускать и контролировать качество лекарств, поскольку действие существующих фармакопейных статей прекращено.
Чтобы отрегулировать ситуацию, глава Минздрава России Вероника Скворцова подписала ведомственный приказ от 29.11.2018 г. № 828 о внесении изменений в приказы 748 и 749. Таким образом, противоречие устранено. Теперь у производителей есть время, чтобы привести документацию в соответствие с требованиями фармакопеи XIV издания до 1 января 2022 года.
