Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Производство переносится. Цена остается?

12 февраля 2016 10:52
Этот вопрос активно обсуждается сейчас в средствах массовой информации со ссылкой на письмо Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). Речь идет о трудностях, возникающих у фармпроизводителей в связи со сменой производственной площадки.

Согласно постановлению правительства о правилах ведения реестра цен на ЖНВЛП, Минздрав вносит такие изменения без повторного согласования цены на препарат. Если изменения по препарату не внесены в реестр, то производитель не может его продавать.

По мнению ФАС достаточно внести изменение в реестровую запись. С точки зрения Минздрава — нужен полный пакет документов и новый пересчет цены. Единого мнения нет.

По мнению ФАС России, подход Минздрава к методике формирования цен на ряд зарегистрированных лекарств из перечня ЖНВЛП без участия антимонопольного ведомства может привести к резкому подорожанию препаратов. ФАС также отмечает риски резкого повышения цен на оригинальные препараты из-за увеличения курсов доллара и евро к рублю и отсутствия в новых правилах сравнения с аналогичными лекарственными препаратами и ранее зарегистрированными ценами. Правда, цены на дженерики могут не только увеличиваться, но и необоснованно снижаться.

Словом, ведомствам необходимо в кратчайшие сроки принять консолидированное решение по регистрации цен на лекарства.