Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
25 марта 2019 16:33
Повысить биодоступность и снизить токсичность
В этом поможет лекарственная форма в виде микрокапсул для терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза.
25 марта 2019 16:32
Зарегистрирован доступный биоаналог
Речь зарегистрированном российской компанией «Генериум» препарате Элизария
22 марта 2019 09:05
Можно ли ограничить безрецептурный отпуск?
Комментируя предложение «Национальной фармацевтической палаты»
22 марта 2019 09:00
Операция «Мисмед 2»
Европол огласил результаты операции по противодействию незаконному обороту запрещенных и поддельных лекарственных препаратов
21 марта 2019 12:18
Все и сразу
Получат информацию о неожиданно обнаруженной нежелательной реакции на лекарственный препарат.
21 марта 2019 12:18
Заменит импортные системы
Речь идет о системе диагностики сахарного диабета по содержанию в крови гемоглобина
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
Архив новостей

Производство эффективного препарата против ВИЧ локализовано в России

21 августа 2017 12:04

Локализация производства в России препарата долутегравир (Serdix группы Сервье) завершена. Обновленное досье направлено в Минздрав РФ.

Напомним, препарат, о котором идет речь, был разработан компанией ViiV Healthcare и предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. В России его применение было разрешено в 2014 г. И уже в 2015 году разработчиком было принято решение о необходимости производства препарата по полному циклу в России. Это стало возможно после трансфера технологии производства и аналитических методик, состоявшемся в 2016 году. В том же году были выпущены пилотные и регистрационные серии препарата. Уже есть положительные результаты, подтверждающие идентичность препарата контрольным сериям, произведенным в Великобритании.

Долутегравир эффективен и безопасен, что было доказано в ходе международных многоцентровых клинических исследованиях, проведенных с участием 16 российских клинических центров. Он включен в режимы антиретровирусной терапии рекомендаций ВОЗ, российских и международных клинических рекомендаций, а также в Перечень основных лекарственных препаратов ВОЗ (WHO Essential Medicines List).

Новости похожие по теме