Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

Производство эффективного препарата против ВИЧ локализовано в России

21 августа 2017 12:04

Локализация производства в России препарата долутегравир (Serdix группы Сервье) завершена. Обновленное досье направлено в Минздрав РФ.

Напомним, препарат, о котором идет речь, был разработан компанией ViiV Healthcare и предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. В России его применение было разрешено в 2014 г. И уже в 2015 году разработчиком было принято решение о необходимости производства препарата по полному циклу в России. Это стало возможно после трансфера технологии производства и аналитических методик, состоявшемся в 2016 году. В том же году были выпущены пилотные и регистрационные серии препарата. Уже есть положительные результаты, подтверждающие идентичность препарата контрольным сериям, произведенным в Великобритании.

Долутегравир эффективен и безопасен, что было доказано в ходе международных многоцентровых клинических исследованиях, проведенных с участием 16 российских клинических центров. Он включен в режимы антиретровирусной терапии рекомендаций ВОЗ, российских и международных клинических рекомендаций, а также в Перечень основных лекарственных препаратов ВОЗ (WHO Essential Medicines List).

Новости похожие по теме