Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 ноября 2018 10:09
Положительно скажется на лекарственном обеспечении
О планируемых изменениях в Федеральном законе об обращении лекарственных средств
16 ноября 2018 10:05
Государство поддержит отечественных фармпроизводителей
Фармацевтические компании могут теперь рассчитывать на государственную поддержку
15 ноября 2018 15:14
Метастатическая меланома станет излечимой
О препарате российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба
15 ноября 2018 14:47
Назначать только в крайнем случае
Инструкция по применению фторхинолов требует изменений
14 ноября 2018 08:16
Переведен на русский язык
В открытый доступ выложен русский перевод текста Основного закона ЕС по регулированию обращения лекарственных препаратов
14 ноября 2018 08:13
Рекомендации по поводу рекламы
Выработали рекомендации, которым необходимо придерживаться в области рекламы лекарств
13 ноября 2018 09:05
Договорились о совместных инвестициях
В развитие фармацевтического холдинга «Оболенское» вложат средства китайские инвесторы
13 ноября 2018 08:10
Как слово отзовется
В Министерстве здравоохранения обсуждается предложение наказывать
12 ноября 2018 09:01
Регламент на госуслугу
О порядке предоставления государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств
12 ноября 2018 08:08
В Африке испытывают Гоммору
Об аналоге вирусного фермента интегразы, который обеспечивает встраивание ДНК вируса в ДНК клеток хозяина
09 ноября 2018 13:10
Лечить болезнь Бехтерева без побочных эффектов
Появится первый в мире препарат для лечения анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева)
09 ноября 2018 12:38
Результаты пополнили доказательную базу
Успешно завершились клинические исследования III фазы препарата Ремимазолам
Архив новостей

Производство эффективного препарата против ВИЧ локализовано в России

21 августа 2017 12:04

Локализация производства в России препарата долутегравир (Serdix группы Сервье) завершена. Обновленное досье направлено в Минздрав РФ.

Напомним, препарат, о котором идет речь, был разработан компанией ViiV Healthcare и предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. В России его применение было разрешено в 2014 г. И уже в 2015 году разработчиком было принято решение о необходимости производства препарата по полному циклу в России. Это стало возможно после трансфера технологии производства и аналитических методик, состоявшемся в 2016 году. В том же году были выпущены пилотные и регистрационные серии препарата. Уже есть положительные результаты, подтверждающие идентичность препарата контрольным сериям, произведенным в Великобритании.

Долутегравир эффективен и безопасен, что было доказано в ходе международных многоцентровых клинических исследованиях, проведенных с участием 16 российских клинических центров. Он включен в режимы антиретровирусной терапии рекомендаций ВОЗ, российских и международных клинических рекомендаций, а также в Перечень основных лекарственных препаратов ВОЗ (WHO Essential Medicines List).

Новости похожие по теме