Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 июня 2019 11:05
Повысит эффективность химиотерапии
Доклинические испытания проходит в настоящее время российский препарат, повышающий эффективность химиотерапии.
20 июня 2019 10:43
Зацветет мак на Брянском полигоне
Закон, разрешающий выращивание наркосодержащих растений, принят.
19 июня 2019 10:38
В «Новоселках» заработал новый завод
Мы уже писали о строительстве в ярославском индустриальном парке «Новоселки»
19 июня 2019 10:31
Сертификат пригодности восстановлен
Речь идет о сертификатах пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «Zhejiang Tianyu»
18 июня 2019 11:27
Новое лекарство для лечения анкилозирующего спондилита
Отечественный препарат нетакимаб успешно прошел клинические исследования III фазы
18 июня 2019 11:26
Пациент решает сам
Аптечные работники не должны навязывать посетителям дорогостоящие препараты.
17 июня 2019 16:48
В уголовном порядке
За сбыт незарегистрированного лекарственного препарата (Keytruda 50mg от фармкомпании Merck Sharp & Dohme Ltd ния)
17 июня 2019 16:46
Китайская разработка новой вакцины
В Китае начинаются пятилетние клинические исследования четырехвалентной вакцины против норовируса
14 июня 2019 13:10
Обнаружен контрафакт
Должностные лица Почтового таможенного поста (Пулковская таможня) обнаружили 5,5 тыс.
14 июня 2019 13:00
«Новартис» расширяет свой портфель
В дни работы Петербургского международного экономического форума между ООО «Новартис Фарма»
13 июня 2019 20:33
Для лечения муковисцидоза
Зарегистрирован разработанный в России препарат для лечения этого редкого наследственного заболевания.
13 июня 2019 10:39
Принудительное лицензирование откладывается
Документ о порядке применения принудительного лицензирования Минэкономразвития пока не согласован.
Архив новостей

Производители и дистрибьютеры против

02 августа 2017 10:50

Планы Минздрава внедрить новые методы контроля за качеством препаратов на российском рынке не нашли поддержки среди как фармпроизводителей, так и среди дистрибьютеров. Соответствующие письма Ассоциация международных производителей (AIPM) и Союз профессиональных фарморганизаций направили вице-премьеру РФ Ольге Голодец и главе Росздравнадзора Михаилу Мурашко.

Напомним суть дела. В связи с запуском единого рынка лекарственных средств стран ЕАЭС Минздрав разработал поправки в ФЗ №61, вносящие некоторые изменения в процедуру выпуска лекарственных средств в гражданский оборот. Если они будут приняты, организация, осуществляющая ввоз лекарственного препарата в Россию, уполномоченная иностранным производителем, должна будет подтверждать соответствие ввозимого лекарства требованиям, установленным при его государственной регистрации. Это нововведение усложнит деятельность российских дистрибьюторов, на которых фактически возложат функции производителей. Ведь в большинстве случаев дистрибьютер, осуществляющий ввоз ЛП в РФ, обладает лицензией лишь на фармдеятельность и не имеет законных прав и полномочий оценивать соответствие производственной деятельности иностранного производителя стандартам GMP, а также соответствие ввозимого препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.

Если норму введут, то это обернется для компаний, осуществляющих ввоз, перестройкой бизнес-технологий, механизм которой на сегодняшний день не определен.

Новости похожие по теме