Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 сентября 2018 09:14
Пульмопорошки производят в Курске
Импортозамещающие противоастматические препараты (пульмопорошки) теперь производят в Курске.
21 сентября 2018 09:13
Анализ надо делать быстро
Чтобы бороться с фальсификацией лекарств, уполномоченный по правам человека в РФ Татьяна Москалькова предлагает создать экспресс лаборатории.
20 сентября 2018 09:05
Снова спирт
Продолжается борьба с незаконным оборотом этилового спирта.
20 сентября 2018 09:02
Лекарства для животных — под контроль Минпромторга
Полномочия в сфере реализации промышленной политики в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения...
19 сентября 2018 08:57
Мавирет как препарат выбора
Препарат для лечения хронического гепатита C зарегистрирован в России.
19 сентября 2018 08:01
Венчурный фонд специального назначения
О венчурном фонде для поддержки инноваций в области фармацевтики и медицины.
18 сентября 2018 11:46
Порядок утвержден
О выборочном контроле качества лекарственных, порядок которого утвержден приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539.
18 сентября 2018 11:30
Сохранит ли гомеопатия право на рекламу
В Государственную Думу внесен разработанный сенатором Совета Федерации Антоном Беляковым о запрете рекламы гомеопатических лекарственных средств.
17 сентября 2018 10:46
Разработан новый протокол исследования
Речь идет о протоколе исследований таргетного инновационного онкопрепарата для лечения лимфомы Ходжкина...
17 сентября 2018 10:40
«Новизна» должна быть новой
Представлен документ, предлагающий изменения в утвержденные приказом Минэкономразвития РФ в 2016 году Правила составления, подачи и рассмотрения документов...
14 сентября 2018 11:00
ЕАЭС необходимы единые принципы
О локальных принципах локального производства, чтобы ликвидировать барьеры для развития производства.
14 сентября 2018 10:58
У Софосбувира появится конкурент
К 2020 году группа компаний «Фармасинтез» намерена вывести на рынок новый препарат против гепатита C.
Архив новостей

Производители и дистрибьютеры против

02 августа 2017 10:50

Планы Минздрава внедрить новые методы контроля за качеством препаратов на российском рынке не нашли поддержки среди как фармпроизводителей, так и среди дистрибьютеров. Соответствующие письма Ассоциация международных производителей (AIPM) и Союз профессиональных фарморганизаций направили вице-премьеру РФ Ольге Голодец и главе Росздравнадзора Михаилу Мурашко.

Напомним суть дела. В связи с запуском единого рынка лекарственных средств стран ЕАЭС Минздрав разработал поправки в ФЗ №61, вносящие некоторые изменения в процедуру выпуска лекарственных средств в гражданский оборот. Если они будут приняты, организация, осуществляющая ввоз лекарственного препарата в Россию, уполномоченная иностранным производителем, должна будет подтверждать соответствие ввозимого лекарства требованиям, установленным при его государственной регистрации. Это нововведение усложнит деятельность российских дистрибьюторов, на которых фактически возложат функции производителей. Ведь в большинстве случаев дистрибьютер, осуществляющий ввоз ЛП в РФ, обладает лицензией лишь на фармдеятельность и не имеет законных прав и полномочий оценивать соответствие производственной деятельности иностранного производителя стандартам GMP, а также соответствие ввозимого препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.

Если норму введут, то это обернется для компаний, осуществляющих ввоз, перестройкой бизнес-технологий, механизм которой на сегодняшний день не определен.

Новости похожие по теме