Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 июля 2018 12:13
Тенденция, однако
Крупнейшие в мире разработчики и производители фармацевтической продукции постепенно отходят от разработок
16 июля 2018 12:10
Из федерального бюджета
Совет Федерации предлагает снять с регионов нагрузку по закупке редких и дорогостоящих препаратов.
14 июля 2018 09:10
Модернизация завода «Дальхимфарм»
Масштабная модернизация началась на фармацевтическом предприятии Хабаровска — на заводе «Дальхимфарм».
14 июля 2018 09:00
Не прятать дешевые лекарства
В Госдуме хотят все же утвердить законодательно положение, согласно которому работники аптек будут обязаны
13 июля 2018 13:07
Два гена в одной капсуле
Разработанный в Сколково новый комплексный препарат для лечения онкологических заболеваний прошел доклинические исследования.
13 июля 2018 13:05
Требуется проверка
Препараты валсартана, находящиеся в обращении в РФ, пройдут проверку на базе испытательных лабораторий ФГБУ.
12 июля 2018 11:23
Зарегистрирован аналог атазанавира
Свой аналог препарата атазанавира — препарата против ВИЧ
12 июля 2018 11:21
Безвредно для человека, опасно для бактерий
В Институте неорганической химии им. А.В. Николаева Сибирского отделения РАН создан материал, при попадании на который гибнет любая бактерия.
11 июля 2018 10:52
Налог на духи
В Минздраве поддержали проект Минфина РФ по введению акцизов на парфюмерно-косметическую продукцию.
11 июля 2018 10:51
Вместо операции — микросфера
Головная компания дубненского резидента ООО «БЕБИГ» работает над созданием микросфер для терапии онкозаболеваний печени.
10 июля 2018 10:47
Не сокращать, а развивать
Согласно разработанному Минпромторгом проекту стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года
10 июля 2018 10:20
Сертификат приостановлен
Речь идет о сертификате пригодности на фармсубстанцию «Аскорбиновая кислота» производства «Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай).
Архив новостей

Производители и дистрибьютеры против

02 августа 2017 10:50

Планы Минздрава внедрить новые методы контроля за качеством препаратов на российском рынке не нашли поддержки среди как фармпроизводителей, так и среди дистрибьютеров. Соответствующие письма Ассоциация международных производителей (AIPM) и Союз профессиональных фарморганизаций направили вице-премьеру РФ Ольге Голодец и главе Росздравнадзора Михаилу Мурашко.

Напомним суть дела. В связи с запуском единого рынка лекарственных средств стран ЕАЭС Минздрав разработал поправки в ФЗ №61, вносящие некоторые изменения в процедуру выпуска лекарственных средств в гражданский оборот. Если они будут приняты, организация, осуществляющая ввоз лекарственного препарата в Россию, уполномоченная иностранным производителем, должна будет подтверждать соответствие ввозимого лекарства требованиям, установленным при его государственной регистрации. Это нововведение усложнит деятельность российских дистрибьюторов, на которых фактически возложат функции производителей. Ведь в большинстве случаев дистрибьютер, осуществляющий ввоз ЛП в РФ, обладает лицензией лишь на фармдеятельность и не имеет законных прав и полномочий оценивать соответствие производственной деятельности иностранного производителя стандартам GMP, а также соответствие ввозимого препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.

Если норму введут, то это обернется для компаний, осуществляющих ввоз, перестройкой бизнес-технологий, механизм которой на сегодняшний день не определен.

Новости похожие по теме