Случаи возникновения серьезных антибиотико-устойчивых инфекций все учащаются. Это всерьез угрожает общественному здоровью, а исследовательская деятельность в этом направлении снижается, поскольку разработчики не уверены, что окупят затраты, и немалые, которые потребуются для создания новых препаратов.
Получается палка о двух концах. С одной стороны — люди, зная, что употреблять антибиотики надо только в крайнем случае, стараются применять их лишь при острой необходимости. Врачи также назначают антибиотики очень умеренно, экономно. И продажи антибиотиков сокращаются, делая разработку новых препаратов невыгодной.
Поэтому FDA и другие федеральные агентства стараются решить проблему с помощью экономических стимулов. Например, действует программа, специально разработанная для антибактериальных и противогрибковых препаратов, предназначенных для лечения серьезных или опасных для жизни инфекций, в рамках которой регистрируемые препараты получат статус приоритетного обзора, а после одобрения — продление исключительности прав. Однако даже обещанная монополия на рынке не спасает положение. Поэтому в FDA обсуждается возможность изменения модели возмещения стоимости наиболее важных новых противомикробных препаратов. В частности, предлагается перейти на модель лицензирования, при которой клиники, назначающие эти лекарства, будут платить фиксированный лицензионный сбор за доступ к препарату. Похожая система практикуется в сфере программного обеспечения (предприятия платят лицензионный сбор за фиксированное количество установок).
Но неясно, насколько такая модель возможна в медицине.
