Речь идет о евразийском патенте на препарат тадалафил дозировки от 1 мг до 20 мг, действие которого признано недействительным. Такое решение принял Роспатент.
Против действия патента в Роспатент подало возражение ЗАО «Северная звезда». Коллегия Палаты по патентным спорам это возражение удовлетворила.
Суть жалобы «Северной звезды» в том, что вся группа изобретений по оспариваемому патенту не соответствует условию патентоспособности «новизна» и «изобретательский уровень», рассматриваемое изобретение всего лишь часть известного уровня техники. В то же время патентообладатель считает, что изобретение, охраняемое основным патентом, раскрывает целый класс соединений, характеризующихся общей формулой. Их можно использоваться в лечебных и профилактических целях в широком унифицированном диапазоне доз 0,5-800 мг и в диапазоне дозированных форм 0,2-400 мг для формы капсул и таблеток. О пониженном диапазоне доз от 1 до 20 мг в день, речи не идет, так же как и нет там сведений о клинических исследованиях и испытаниях на животных эффективности пониженных доз.
Коллегия Палаты по патентным спорам согласилась, что новизны в оспариваемом патенте нет, поскольку «доза 1-20 мг является как частью дозы 0,2-400 мг так и частью дозы 0,5-800 мг».