Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 июля 2018 10:34
Тройственный союз: наука, государство, производство
Вятский государственный университет, Правительство Кировской области
17 июля 2018 10:33
Уйти от финансовых компромиссов
На состоявшемся вчера, 16 июня, заседании «О разработке программы по борьбе с онкологическими заболеваниями»
16 июля 2018 12:13
Тенденция, однако
Крупнейшие в мире разработчики и производители фармацевтической продукции постепенно отходят от разработок
16 июля 2018 12:10
Из федерального бюджета
Совет Федерации предлагает снять с регионов нагрузку по закупке редких и дорогостоящих препаратов.
14 июля 2018 09:10
Модернизация завода «Дальхимфарм»
Масштабная модернизация началась на фармацевтическом предприятии Хабаровска — на заводе «Дальхимфарм».
14 июля 2018 09:00
Не прятать дешевые лекарства
В Госдуме хотят все же утвердить законодательно положение, согласно которому работники аптек будут обязаны
13 июля 2018 13:07
Два гена в одной капсуле
Разработанный в Сколково новый комплексный препарат для лечения онкологических заболеваний прошел доклинические исследования.
13 июля 2018 13:05
Требуется проверка
Препараты валсартана, находящиеся в обращении в РФ, пройдут проверку на базе испытательных лабораторий ФГБУ.
12 июля 2018 11:23
Зарегистрирован аналог атазанавира
Свой аналог препарата атазанавира — препарата против ВИЧ
12 июля 2018 11:21
Безвредно для человека, опасно для бактерий
В Институте неорганической химии им. А.В. Николаева Сибирского отделения РАН создан материал, при попадании на который гибнет любая бактерия.
11 июля 2018 10:52
Налог на духи
В Минздраве поддержали проект Минфина РФ по введению акцизов на парфюмерно-косметическую продукцию.
11 июля 2018 10:51
Вместо операции — микросфера
Головная компания дубненского резидента ООО «БЕБИГ» работает над созданием микросфер для терапии онкозаболеваний печени.
Архив новостей

Присвоен орфанный статус

21 июля 2017 13:58

Российскому препарату PF-114, предназначенному для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ), Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration, FDA) присвоило статус орфанного. Это первый случай, когда препарат, полностью разработанный в России, получает такой статус в США, что свидетельствует о признании его уникальности и гарантирует содействие в дальнейшем процессе разработки.

Препарат, о котором идет речь, разработан компанией «Фьюжн Фарма» — резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково». Деятельность этой компании направлена, в частности, на создание инновационных лекарственных препаратов, в том числе — терапии резистентных форм хронического миелолейкоза (ХМЛ). В данный момент она проводит исследования молекулы PF-114, селективного ингибитора тирозинкиназы третьего поколения, подавляющего активность химерного белка BCR-ABL, специфичного для хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ). В августе прошлого года на базе московского Гематологического научного центра Министерства здравоохранения РФ началась I фаза клинического исследования препарата PF-114, в ходе которого предполагается изучить профиль безопасности и эффективности препарата у резистентных пациентов, а также определить оптимальную переносимую дозу для дальнейших исследований. С начала 2017 года к исследованию подключился Санкт-Петербургский Медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова Минздрава РФ.

В дальнейшем планируется проведение II фазы клинического исследования по всему миру с последующей регистрацией препарата в Европе, США и России.

Новости похожие по теме