Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
24 июня 2019 14:12
Осторожней с «Лирикой»
И не только с ней, а вообще с препаратами, созданными на основе Прегабалина, Тропикамида, Тапентадола.
24 июня 2019 14:10
КИ проттремина скоро начнутся
Клинические исследования первой фазы инновационного лекарственного препарата Проттремин
21 июня 2019 11:36
Приняты первые регистрационные досье
Как мы уже сообщали, 15 апреля вступило в силу Распоряжение Коллегии № 55 от 02 апреля 2019 г.
21 июня 2019 11:35
Проблема антибиотикорезистентности: предложено решение
Всемирной организацией здравоохранения предложено решение проблемы антибиотикорезистентности.
20 июня 2019 11:05
Повысит эффективность химиотерапии
Доклинические испытания проходит в настоящее время российский препарат, повышающий эффективность химиотерапии.
20 июня 2019 10:43
Зацветет мак на Брянском полигоне
Закон, разрешающий выращивание наркосодержащих растений, принят.
19 июня 2019 10:38
В «Новоселках» заработал новый завод
Мы уже писали о строительстве в ярославском индустриальном парке «Новоселки»
19 июня 2019 10:31
Сертификат пригодности восстановлен
Речь идет о сертификатах пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «Zhejiang Tianyu»
18 июня 2019 11:27
Новое лекарство для лечения анкилозирующего спондилита
Отечественный препарат нетакимаб успешно прошел клинические исследования III фазы
18 июня 2019 11:26
Пациент решает сам
Аптечные работники не должны навязывать посетителям дорогостоящие препараты.
17 июня 2019 16:48
В уголовном порядке
За сбыт незарегистрированного лекарственного препарата (Keytruda 50mg от фармкомпании Merck Sharp & Dohme Ltd ния)
17 июня 2019 16:46
Китайская разработка новой вакцины
В Китае начинаются пятилетние клинические исследования четырехвалентной вакцины против норовируса
Архив новостей

Присвоен орфанный статус

21 июля 2017 13:58

Российскому препарату PF-114, предназначенному для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ), Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration, FDA) присвоило статус орфанного. Это первый случай, когда препарат, полностью разработанный в России, получает такой статус в США, что свидетельствует о признании его уникальности и гарантирует содействие в дальнейшем процессе разработки.

Препарат, о котором идет речь, разработан компанией «Фьюжн Фарма» — резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково». Деятельность этой компании направлена, в частности, на создание инновационных лекарственных препаратов, в том числе — терапии резистентных форм хронического миелолейкоза (ХМЛ). В данный момент она проводит исследования молекулы PF-114, селективного ингибитора тирозинкиназы третьего поколения, подавляющего активность химерного белка BCR-ABL, специфичного для хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ). В августе прошлого года на базе московского Гематологического научного центра Министерства здравоохранения РФ началась I фаза клинического исследования препарата PF-114, в ходе которого предполагается изучить профиль безопасности и эффективности препарата у резистентных пациентов, а также определить оптимальную переносимую дозу для дальнейших исследований. С начала 2017 года к исследованию подключился Санкт-Петербургский Медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова Минздрава РФ.

В дальнейшем планируется проведение II фазы клинического исследования по всему миру с последующей регистрацией препарата в Европе, США и России.

Новости похожие по теме