Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Принято на союзном уровне

11 сентября 2018 12:57

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) утвердила документы, которыми впредь будут руководствоваться участники общего рынка лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в том числе, при подготовке регистрационного досье.

Речь идет о Руководстве по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов, предназначенных для доставки лечебных веществ к легким или слизистой оболочке носа, содержащих активные фармацевтические субстанции синтетического и полусинтетического происхождения. Также утвержден перечень этапов производства лекарственных средств (выпускающий контроль качества, контроль качества лекарственного препарата и нерасфасованного продукта, этапы, касающиеся производителя, упаковщика и фасовщика). Утвердила коллегия ЕЭК и классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов.

Утверждено также Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата — единый для стран ЕАЭС нормативный документ, устанавливающий требования к контролю качества лекарственного препарата на основании проведенной экспертизы. Он утверждается уполномоченным органом государства-члена Союза при регистрации лекарства для контроля его качества в пострегистрационный период.

Новости похожие по теме