Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Принудительное лицензирование: за и против

17 сентября 2015 12:57
В фармацевтических и медицинских кругах обсуждается законопроект о принудительном лицензировании лекарств, который в ближайшее время будет внесен в Госдуму. Он позволит российским фармпроизводителям воспроизводить препараты, находящиеся под патентной защитой. Согласно законопроекту, органы власти получат право принимать решение о копировании оригинальных лекарств ввиду различных причин. Например, если патентообладатель отказывается поставлять лекарство в Россию, из-за санкционных ограничений, необоснованно высокой цены и др. В законопроекте будут прописаны порядок запуска принудительного лицензирования и критерии отбора организаций-производителей.

Конечно, такое лицензирование в России будет применяться в соответствии с международными нормами, выработанными на основании мирового опыта. К принудительному лицензированию приходилось прибегать Канаде, Индии, ОАЭ, Бразилии, другим странам. Где-то решение об этом принимает суд, где-то — антимонопольный орган, где-то — правительство. В России пока механизм не разработан, работа над его созданием предстоит депутатам ГД и Правительству РФ.

Плюсы и минусы принудительного лицензирования лекарственных средств представители власти и фармбизнеса обсудят 25 сентября во время Третьего Партнеринга «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу», организованного Федеральной антимонопольной службой РФ, Министерством здравоохранения Республики Татарстан и Ассоциацией Российских фармацевтических производителей.