Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Принудительное лицензирование: дискуссия продолжается

09 сентября 2016 11:57
Снова на повестке дня проблема принудительного лицензирования фармпрепаратов. И хотя в апреле в правительстве сочли разработку соответствующего законопроекта нецелесообразной, механизм принудительного лицензирования опять обсуждается в ведомствах.

Напомним, что практика принудительного выпуска лекарств от ВИЧ существует в Индонезии, Бразилии и Индии, а также в Канаде, где в 2001 году выдали такую лицензию на препараты от сибирской язвы при угрозе террористических атак. Как отмечает президент Объединения корпоративных юристов Александр Нестеренко, такая практика в странах Латинской Америки позволила в разы снизить стоимость лечения ВИЧ.

Словом, прецедент существует. Однако юристы фармкомпаний возражают, опасаясь, что это угрожает локализации иностранных фармпроизводств в России.

6 сентября ФАС представила новый текст законопроекта юридическому сообществу. Заместитель главы ФАС Сергей Пузыревский, представляя последнюю его редакцию, отметил, что ФАС предлагает дать правительству полномочия разрешать использование разработок без согласия патентообладателя с выплатой компенсации, подчеркнув, что сейчас такая норма распространяется на оборонные нужды. В качестве механизма реализации идеи предлагается ввести в Гражданский кодекс закрытый список условий принудительного лицензирования — установление монопольно высокой цены, изъятие товара из обращения или остановку его производства, которые должны быть зафиксированы ФАС. Антимонопольный орган или «лицо, желающее и готовое использовать» интеллектуальную собственность, сможет подать в суд иск к правообладателю о предоставлении принудительной неисключительной лицензии, указав предлагаемые условия лицензирования.

Законопроект ФАС не ограничивается фармрынком. Механизм принудительного лицензирования затрагивает и рынок медицинской техники. Также он может включаться «в интересах охраны жизни и здоровья граждан» (дополнение к формулировкам ст. 1360 ГК). Теоретически эту формулировку можно распространить и на другие сферы — агрокомплекс, ЖКХ, в смежные отрасли промышленности. Прекращать действие принудительной лицензии предлагается в судебном порядке — если она не используется.

Окончательного решения пока нет. Разговор требует продолжения.