Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Принудительная лицензия: есть прецеденты

30 ноября 2016 14:08
Снова на повестке дня проблема воздействия на правообладателей, злоупотребляющих доминирующим положением и отказывающихся поставлять на территорию Российской Федерации социально необходимые лекарства и изделия.

Федеральная антимонопольная служба предлагает внести соответствующие поправки в Гражданский кодекс и закон «О защите конкуренции». Соответствующий проект опубликован на сайте раскрытия правовой информации.

Причиной, обуславливающей эти изменения, стали злоупотребления правообладателями доминирующим положением, в результате чего они отказываются под разными предлогами и по разным причинам (экономическим, политическим) продавать лекарственные препараты, находящиеся под защитой патента, производить или поставлять на территорию России лекарства, необходимые для лечения социально значимых заболеваний. Эффективных механизмов государственного воздействия на подобные нарушения российское законодательство не предусматривает. Но международными актами предусмотрена возможность принудительного воздействия государства на недобросовестных правообладателей. Так, согласно статье 31 Соглашения ТРИПС использование объекта патента без разрешения правообладателя возможно, если национальное законодательство члена ВТО разрешает такое использование. Международная правовая практика знает случаи, когда правительство выдавало принудительную лицензию на импорт (производство) того или иного препарата, когда того требовало обеспечение национальной безопасности.

Согласно документу, предлагается изменить статью 1360 Гражданского кодекса (Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности, защиты жизни и здоровья граждан Российской Федерации) так:

«Правительство Российской Федерации имеет право в интересах национальной безопасности, защиты жизни и здоровья граждан разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации».

Публичное обсуждение предложенного документа продлится до 2 февраля 2017 года.