Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Принципиально новое лекарство

04 марта 2016 11:54
Препарату (midostaurin, PKC412), разработанному швейцарской фармацевтической компанией Novartis, FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства.

Предварительные клинические данные указывают на способность мидостаурина обеспечить существенное повышение эффективности лечения миелоидного лейкоза по сравнению с существующими лекарственными средствами. Однако пока препарат не достаточно исследован. При положительных результатах клинических исследований, проведенных в достаточном количестве, мидостаурин может стать средством для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом с мутацией FLT3.

На данный момент можно утверждать лишь то, что в клиническом испытании Ratify III Фазы у пациентов, получавших мидостаурин и химиотерапию, отмечается увеличение среднего показателя общей выживаемости по сравнению с теми, кто проходил только курс химиотерапии. Существенной разницы в нежелательных явлениях 3-ей и выше степени не отмечалось.

Однако полностью не установлен профиль безопасности и эффективности нового препарата.

Статус принципиально нового лекарственного средства позволит ускорить работу над ним и проведение всех необходимых исследований, чтобы как можно быстрее предоставить пациентам препарат — потенциально первое таргетное средство для лечения острого миелоидного лейкоза.