Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

Придется подучиться

21 декабря 2018 12:21

Иметь дополнительное образование в области контроля качества препаратов придется получить работникам, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества лекарственных препаратов, осуществляющим Процедура контроля за ходом доклинического (неклинического) исследования и обеспечением его проведения, сбора данных и представления результатов исследования согласно протоколу, стандартным операционным процедурам и настоящему стандарту.мониторинг ее эффективности и актуализацию СОПов. Если такое образование есть у руководителя аптеки, он сам может назначить себя ответственным лицом.

Эти и другие изменения предлагается внести в правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. № 647н. Соответствующий проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru.

Согласно ему в зонах хранения лекарственных препаратов необходимо провести анализ потенциальных рисков и впредь учитывать их, выбирая точки размещения термостатов. Исключается требование о раздельном хранении препаратов, а препараты с истекшим сроком годности предлагается хранить там, где хранятся фальсификаты.

А вот раздельное хранение лекарственных препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска будет теперь обязательным. Установка оборудования должна будет производиться только в тех местах, где есть возможность доступа к нему для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки, калибровки и свободного прохода работников. При этом бытовые помещения должны быть отделены от зон хранения препаратов .

Расширен и перечень требований к фармацевтическому работнику, который теперь должен будет консультировать посетителей аптеки по правилам приема и режиму дозирования препаратов, их взаимодействию с пищей, хранению в домашних условиях и так далее. Работникам аптек вменяется в обязанность информирование покупателей о ценовом диапазоне имеющихся в наличии взаимозаменяемых лекарственных препаратов одного МНН с запрошенным. Всяческие промоакции и иные услуги по продвижению товара и лояльности покупателей будут прямо запрещены в отношении лекарственных препаратов.

Новости похожие по теме