Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Придется ли регистрировать пустую упаковку?

15 января 2018 13:22

Первичная упаковка (флаконы, ампула, и т.д.) — тоже медицинское изделие, которое надо регистрировать. Это тезис поддерживает Минпромторг РФ и настаивает на обязательной регистрации первичной упаковки лекарств (флаконов, ампул и т. п.) как медизделия. Но только в том случае, если она (упаковка) ввозится на территорию стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) пустой. А вот если с препаратом, то есть во флаконе (ампуле) уже содержится лекарство, то отдельно регистрировать упаковку не надо.

Российские производители сейчас регистрируют упаковку как медизделие, если хотят получить преференции по налогу на добавленную стоимость (НДС) и платить не 18 %, как обычно, а только 10%. Хотя вообще-то выгода это не очень ощутимая, иной раз предпочтительно вообще обойтись без регистрации, а не тратить время и силы на административные проволочки.

Как известно, с мая 2017 года в странах ЕАЭС действует единый рынок лекарств и медизделий. А переходный период, пока производители могут выбирать, по каким правилам регистрировать медизделия — по национальным или единым, продлится до 2021 года, когда будут установлены общие для всех правила. Сейчас они дорабатываются.

Что касается регистрации первичной упаковки, то Минпромторг РФ поддерживает позицию Белоруссии, считая, что ее регистрация должна быть обязательной. Этот вопрос пока обсуждается в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

Новости похожие по теме