Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
15 августа 2019 09:05
Договоримся о термине
Совет Евразийской экономической комиссии подготовил проект решения
15 августа 2019 09:00
Россия — Никарагуа: взаимовыгодное сотрудничество
Министерство здравоохранения Никарагуа приняло решения использовать
14 августа 2019 11:50
Эффективность — та же, цена — ниже
Не будем гадать, кто распускает слухи о том, что биоаналогам доверять нельзя.
14 августа 2019 11:46
Найден потенциальный прототип
Ученые Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова
13 августа 2019 11:25
Первое в мире
Завершены лабораторные испытания первого в мире устройства для лечения
13 августа 2019 11:23
Что даст фиксированная наценка
В поисках путей снижения цен на лекарства депутаты Госдумы
Архив новостей

Придется ли регистрировать пустую упаковку?

15 января 2018 13:22

Первичная упаковка (флаконы, ампула, и т.д.) — тоже медицинское изделие, которое надо регистрировать. Это тезис поддерживает Минпромторг РФ и настаивает на обязательной регистрации первичной упаковки лекарств (флаконов, ампул и т. п.) как медизделия. Но только в том случае, если она (упаковка) ввозится на территорию стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) пустой. А вот если с препаратом, то есть во флаконе (ампуле) уже содержится лекарство, то отдельно регистрировать упаковку не надо.

Российские производители сейчас регистрируют упаковку как медизделие, если хотят получить преференции по налогу на добавленную стоимость (НДС) и платить не 18 %, как обычно, а только 10%. Хотя вообще-то выгода это не очень ощутимая, иной раз предпочтительно вообще обойтись без регистрации, а не тратить время и силы на административные проволочки.

Как известно, с мая 2017 года в странах ЕАЭС действует единый рынок лекарств и медизделий. А переходный период, пока производители могут выбирать, по каким правилам регистрировать медизделия — по национальным или единым, продлится до 2021 года, когда будут установлены общие для всех правила. Сейчас они дорабатываются.

Что касается регистрации первичной упаковки, то Минпромторг РФ поддерживает позицию Белоруссии, считая, что ее регистрация должна быть обязательной. Этот вопрос пока обсуждается в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

Новости похожие по теме