Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
15 марта 2019 10:56
Brexit и его последствия для фармбизнеса
После выхода их Евросоюза Великибритания не станет столь привлекательной страной для проведения клинических исследований.
15 марта 2019 10:25
По тонкому льду
При работе над законопроектом снимающим запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства в медицинских и ветеринарных целя
14 марта 2019 12:54
Вернуть ногам подвижность
Казанские ученые разработали препарат, который поможет вернуть подвижность парализованных из-за травмы спинного мозга конечностей.
14 марта 2019 12:42
Расширить несырьевой экспорт
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минпромторгом РФ законопроект
13 марта 2019 12:05
Для лечения фенилкетонурии
Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС
13 марта 2019 11:52
Будут штрафовать
На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект
Архив новостей

Препарат, который остановит кровь

25 августа 2017 15:32

Завершены клинические исследования III фазы нового лекарственного средства против гемофилии. Речь идёт об эмицизумабе — биспецифичном моноклональном антителе, разрабатываемом компанией Roche. Этот препарат предназначен для связывания факторов свертывания крови IXa и X. Он вводится подкожно раз в неделю.

Как показали результаты исследования, у большинства пациентов (62,9%), получавших эмицизумаб, число эпизодов кровотечений было равно нулю (в группе агентов обходного действия данный — у 5,6% пациентов).

Заявка на регистрацию эмицизумаба подкреплена результатами клинических исследований III фазы, в которые принимали участие взрослые и подростки. Решение ожидается к концу февраля 2018 года. По оценкам экспертов, в случае положительного решения, продажи эмицизумаба смогут достигнуть 5 млрд долларов в год.

Эти результаты и представленные на регистрацию нового препарата эмицизумаба была подкреплена результатами, прошедших среди взрослых и подростков, а также предварительными данными КИ среди детей.

Новости похожие по теме