Завершены клинические исследования III фазы нового лекарственного средства против гемофилии. Речь идёт об эмицизумабе — биспецифичном моноклональном антителе, разрабатываемом компанией Roche. Этот препарат предназначен для связывания факторов свертывания крови IXa и X. Он вводится подкожно раз в неделю.
Как показали результаты исследования, у большинства пациентов (62,9%), получавших эмицизумаб, число эпизодов кровотечений было равно нулю (в группе агентов обходного действия данный — у 5,6% пациентов).
Заявка на регистрацию эмицизумаба подкреплена результатами клинических исследований III фазы, в которые принимали участие взрослые и подростки. Решение ожидается к концу февраля 2018 года. По оценкам экспертов, в случае положительного решения, продажи эмицизумаба смогут достигнуть 5 млрд долларов в год.
Эти результаты и представленные на регистрацию нового препарата эмицизумаба была подкреплена результатами, прошедших среди взрослых и подростков, а также предварительными данными КИ среди детей.
