Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Препарат для борьбы с ХМЛ: испытания начинаются

06 мая 2016 10:33
Компанией Фьюжн Фарма получено разрешение на проведение I фазы КИ препарата для терапии хронического миелолейкоза (ХМЛ).

Проделана огромная предварительная работа: проведены доклинические испытания, разработан протокол, подготовлены специалисты. От результатов начинающегося исследования зависит очень много. Ведь препарат PF-114 предназначен для лечения резистентных форм ХМЛ, включая заболевание с мутацией T315I, при которой отсутствует ответ на терапию большинством зарегистрированных лекарственных препаратов.

Как известно, при ХМЛ в лейкемических клетках в результате хромосомной транслокации появляется так называемая филадельфийская хромосома, что приводит к образованию химерного онкогена, BCR-ABL, играющего ключевую роль в бесконтрольном делении клеток и развитии заболевания. Продукт этого патологического гена и стал мишенью для современной таргетной терапии.

PF-114 разрабатывается как таргетный препарат, подавляющий активность этого химерного белка.

В рамках планируемого исследования 1-й фазы предполагается изучение безопасности и эффективности препарата у резистентных пациентов, поиск его оптимальной дозы. Исследование должно начаться в конце мая-начале июня 2016 года на базе Гематологического научного центра МЗ РФ в Москве. В этой работе предполагается также участие Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А.Алмазова в Санкт-Петербурге.