Статус принципиально нового препарата присвоен лекарственному препарату могамулизумаб. Этот препарат японской компании Kyowa Hakko Kirin представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, специфичное к CC-хемокиновому рецептору 4 (CCR4), который экспрессируется на поверхности лейкемических клеток. Он предназначен для лечения фунгоидного микоза и синдрома Сизари (подтипы кожной Т-клеточной лимфомы) предназначен взрослым пациентам, ранее проходившим терапевтический курс.
Решение присвоить Могамулизумабу статус принципиально нового препарата принято Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на основании данных, полученных в ходе клинических исследований III фазы, показавшие, что препарат существенно увеличивает выживаемость и блокирует развитие болезни. И хотя данные КИ пока не опубликованы, преимущества лечения этим препаратом очевидны.
