Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
15 августа 2019 09:05
Договоримся о термине
Совет Евразийской экономической комиссии подготовил проект решения
15 августа 2019 09:00
Россия — Никарагуа: взаимовыгодное сотрудничество
Министерство здравоохранения Никарагуа приняло решения использовать
14 августа 2019 11:50
Эффективность — та же, цена — ниже
Не будем гадать, кто распускает слухи о том, что биоаналогам доверять нельзя.
14 августа 2019 11:46
Найден потенциальный прототип
Ученые Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова
13 августа 2019 11:25
Первое в мире
Завершены лабораторные испытания первого в мире устройства для лечения
13 августа 2019 11:23
Что даст фиксированная наценка
В поисках путей снижения цен на лекарства депутаты Госдумы
Архив новостей

Предложены очередные поправки

06 января 2018 15:35

На общественное обсуждение представлена новая редакция поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Они касаются правил регистрации, ввоза и обращения медицинских изделий и имеют целью привести их к соответствию с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Поправки предусматривают расширение списка медизделий, не подлежащих государственной регистрации и наделение органов государственного контроля правом контрольных закупок.

Также новая редакция поправок допускает обращение медизделий, произведенных в течение 180 дней после принятия решения о внесении изменений в регистрационные удостоверения до даты внесения такого изменения.

Если поправки будут приняты (но не ранее 1 января 2019 года) производитель, в зависимости от потенциального риска применения медизделия, должен будет подтверждать соответствие его производства требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества.

Новости похожие по теме