Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Предложены очередные поправки

06 января 2018 15:35

На общественное обсуждение представлена новая редакция поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Они касаются правил регистрации, ввоза и обращения медицинских изделий и имеют целью привести их к соответствию с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Поправки предусматривают расширение списка медизделий, не подлежащих государственной регистрации и наделение органов государственного контроля правом контрольных закупок.

Также новая редакция поправок допускает обращение медизделий, произведенных в течение 180 дней после принятия решения о внесении изменений в регистрационные удостоверения до даты внесения такого изменения.

Если поправки будут приняты (но не ранее 1 января 2019 года) производитель, в зависимости от потенциального риска применения медизделия, должен будет подтверждать соответствие его производства требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества.

Новости похожие по теме