Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 июля 2018 12:13
Тенденция, однако
Крупнейшие в мире разработчики и производители фармацевтической продукции постепенно отходят от разработок
16 июля 2018 12:10
Из федерального бюджета
Совет Федерации предлагает снять с регионов нагрузку по закупке редких и дорогостоящих препаратов.
14 июля 2018 09:10
Модернизация завода «Дальхимфарм»
Масштабная модернизация началась на фармацевтическом предприятии Хабаровска — на заводе «Дальхимфарм».
14 июля 2018 09:00
Не прятать дешевые лекарства
В Госдуме хотят все же утвердить законодательно положение, согласно которому работники аптек будут обязаны
13 июля 2018 13:07
Два гена в одной капсуле
Разработанный в Сколково новый комплексный препарат для лечения онкологических заболеваний прошел доклинические исследования.
13 июля 2018 13:05
Требуется проверка
Препараты валсартана, находящиеся в обращении в РФ, пройдут проверку на базе испытательных лабораторий ФГБУ.
12 июля 2018 11:23
Зарегистрирован аналог атазанавира
Свой аналог препарата атазанавира — препарата против ВИЧ
12 июля 2018 11:21
Безвредно для человека, опасно для бактерий
В Институте неорганической химии им. А.В. Николаева Сибирского отделения РАН создан материал, при попадании на который гибнет любая бактерия.
11 июля 2018 10:52
Налог на духи
В Минздраве поддержали проект Минфина РФ по введению акцизов на парфюмерно-косметическую продукцию.
11 июля 2018 10:51
Вместо операции — микросфера
Головная компания дубненского резидента ООО «БЕБИГ» работает над созданием микросфер для терапии онкозаболеваний печени.
10 июля 2018 10:47
Не сокращать, а развивать
Согласно разработанному Минпромторгом проекту стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года
10 июля 2018 10:20
Сертификат приостановлен
Речь идет о сертификате пригодности на фармсубстанцию «Аскорбиновая кислота» производства «Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай).
Архив новостей

Предложена альтернатива

30 мая 2017 11:00

В Государственную Думу РФ внесен законопроект, предлагающий некоторые изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Если они будут приняты, то в качестве альтернативы лицензии на производство лекарственных средств при подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата можно будет предоставить заключение о соответствии производства требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Это облегчит регистрацию препарата, производство которого расположено за рубежами России.

В данный момент при подтверждении государственной регистрации в случае, если производство лекарственного препарата осуществляется за пределами Российской Федерации, требуется предоставление лицензии на производство и копия заключения о соответствии производства требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Однако на момент, когда это заключение потребуется предоставить, могут сложиться обстоятельства (например, ремонтные работы на заводе), что получить его будет невозможно. Это повлечен невозможность подачи досье на подтверждение госрегистрации, и как следствие — ее отмену, то есть исчезновению препарата с рынка.

Предлагаемые законопроектом изменения это исключают.

Новости похожие по теме