Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Предлагаются изменения

19 июля 2016 13:51
Предлагаются изменения
В Административный регламент исполнения ведомством государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству ЛС, утвержденный Минпромторгом в октябре 2013 года, будут внесены изменения. Соответствующие предложения уже подготовлены.
Согласно предлагаемым изменениям проверяющий должен знакомить руководителя лицензиата или иное уполномоченное им лицо с документами и информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия. Речь идет о том, что Минпромторг России при организации и проведении проверок запрашивает и безвозмездно получает в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в том числе в электронной форме, сведения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, из бухгалтерских отчетов, а также из Единого государственного реестра юридических лиц. Кроме того, предоставляется выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, а также информация о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год.
Плановая проверка в случае необходимости проверка может быть приостановлена главой Минпромторга или его заместителем на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на десять рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.
Все предлагаемые изменения обусловлены необходимостью приведения Административного регламента в соответствие с законодательными и нормативными актами РФ.

Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 6 августа 2016 года.