На портале проектов нормативно-правовых актов опубликован текст документа № 834261–7 — внесенного в Госдуму законопроекта о поэтапном внедрении маркировки лекарственных средств до 1 июля 2020 года. К инициативе уже присоединились 64 депутата и 3 члена Совета Федерации.
По действующему законодательству с 1 января 2020 года в МДЛП должны быть зарегистрированы более 350 тысяч участников рынка, но на 13 ноября 2019 года в системе зарегистрировано 37351 юридическое лицо, а это лишь 15%.
Стоит ли принимать столь серьезную программу без полноценной подготовки? Этим вопросом озабочены и члены Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств. На своем заседании они отметили, что риск не оправдан. Тем более, что и в новом законопроекте не все пожелания и требования учтены в новом законопроекте.
Как отметила Елена Кудрявцева, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, сейчас количество участников в среднем за сутки увеличивается на одну тысячу. Если динамика сохранится, к 1 июля вне регистрации останутся более 130 000 участников.
Информационные системы участников эксперимента находятся в процессе разработки. Их адаптация под процессы каждой компании и тестирование займет время. Готовые IT-решения для фармацевтической отрасли и системы МДЛП появятся только не раньше второго квартала 2020 года.
На сегодняшний день производитель не только не получил обещанный бесплатный доступ к данным по движению своей продукции, но, отгрузив продукцию, вообще теряет возможность отслеживать передвижение лекарств. Не расширена и группа лекарств, которые получают криптокод бесплатно.
Есть и другие недоработки, которые могут затруднить обеспеченность пациентов лекарствами
«В конечном счете ответит за все пациент, — подвел итог разговору Юрий Жулев, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов. — Давайте работать так, чтобы пословица «хотели как лучше, а получилось как всегда» не реализовалась».
