На общественное обсуждение вынесен документ, подготовленный Минздравом по поручению Правительства Российской Федерации. Речь идет о законопроекте «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Документ разработан для повышения профиля безопасности регистрируемых воспроизведенных лекарств, в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии для совершенствования нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных средств.
Изменения, которые вносит законопроект, обеспечат возможность пересмотра результатов взаимозаменяемости лекарственных препаратов в случае изменений в документах регистрационного досье на зарегистрированный лекарственный препарат, влияющих на результат определения взаимозаменяемости.
Общественное обсуждение документа продлится до 30 июня 2017 г.
