Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
23 августа 2019 09:05
Можно ли отменить локальные КИ?
В Совете Федераций разрабатывается законопроект, позволяющий отменить
23 августа 2019 09:00
Перед вузовской наукой открываются широкие перспективы
Программа «Фарма-2030» будет дополнена. Это связано утверждением перечня поручений
22 августа 2019 09:05
Нехватки препаратов для КИ не предвидится
Не смотря на падение натурального объема отгрузок и отрицательную динамику
22 августа 2019 09:00
Признано на мировом уровне
Результаты неклинического исследования, проведенного российской GLP
21 августа 2019 09:05
На основе имидазотетразинов
Для борьбы с устойчивыми к лекарствам формами туберкулеза ученые
21 августа 2019 09:00
Взаимозаменяемость по новому порядку
На портале regulation.gov.ru опубликован проект постановления
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
Архив новостей

Повторной регистрации не будет

22 декабря 2017 11:20

Председатель думского Комитета палаты по охране здоровья Дмитрий Морозов, его коллега Александр Петров и член Комитета палаты по бюджету и налогам Айрат Фаррахов выступили с инициативой рассмотреть возможность освободить производителей лекарств от повторной регистрации фармсубстанций. Соответствующую поправку к закону «Об обращении лекарственных средств в Российской Федерации» направили на рассмотрение Думы.

В пояснительной записке сказано, что эта поправка устранит правовую неопределенность и несправедливость при ввозе активной фармацевтической субстанции для производства лекарств и исключит избыточные механизмы контроля из госреестра лекарственных средств.

Действительно, отечественные производители для получения разрешения на ввоз фармацевтических субстанций вынуждены проводить две экспертизы — отдельно субстанции и отдельно её свойств уже в составе лекарства, подтверждая одни и те же выводы, что влечет за собой изрядные затраты — как финансовые, так и временные. Это замедляет и удорожает процесс импортозамещения. Такое положение вещей может привести к тому, что производители будут размещать производства за пределами России. Поэтому парламентарии и предложили освободить производителей лекарств от избыточной процедуры.

Новости похожие по теме