Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
15 марта 2019 10:56
Brexit и его последствия для фармбизнеса
После выхода их Евросоюза Великибритания не станет столь привлекательной страной для проведения клинических исследований.
15 марта 2019 10:25
По тонкому льду
При работе над законопроектом снимающим запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства в медицинских и ветеринарных целя
14 марта 2019 12:54
Вернуть ногам подвижность
Казанские ученые разработали препарат, который поможет вернуть подвижность парализованных из-за травмы спинного мозга конечностей.
14 марта 2019 12:42
Расширить несырьевой экспорт
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минпромторгом РФ законопроект
13 марта 2019 12:05
Для лечения фенилкетонурии
Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС
13 марта 2019 11:52
Будут штрафовать
На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект
Архив новостей

Повторной регистрации не будет

22 декабря 2017 11:20

Председатель думского Комитета палаты по охране здоровья Дмитрий Морозов, его коллега Александр Петров и член Комитета палаты по бюджету и налогам Айрат Фаррахов выступили с инициативой рассмотреть возможность освободить производителей лекарств от повторной регистрации фармсубстанций. Соответствующую поправку к закону «Об обращении лекарственных средств в Российской Федерации» направили на рассмотрение Думы.

В пояснительной записке сказано, что эта поправка устранит правовую неопределенность и несправедливость при ввозе активной фармацевтической субстанции для производства лекарств и исключит избыточные механизмы контроля из госреестра лекарственных средств.

Действительно, отечественные производители для получения разрешения на ввоз фармацевтических субстанций вынуждены проводить две экспертизы — отдельно субстанции и отдельно её свойств уже в составе лекарства, подтверждая одни и те же выводы, что влечет за собой изрядные затраты — как финансовые, так и временные. Это замедляет и удорожает процесс импортозамещения. Такое положение вещей может привести к тому, что производители будут размещать производства за пределами России. Поэтому парламентарии и предложили освободить производителей лекарств от избыточной процедуры.

Новости похожие по теме