Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Повторной регистрации не будет

22 декабря 2017 11:20

Председатель думского Комитета палаты по охране здоровья Дмитрий Морозов, его коллега Александр Петров и член Комитета палаты по бюджету и налогам Айрат Фаррахов выступили с инициативой рассмотреть возможность освободить производителей лекарств от повторной регистрации фармсубстанций. Соответствующую поправку к закону «Об обращении лекарственных средств в Российской Федерации» направили на рассмотрение Думы.

В пояснительной записке сказано, что эта поправка устранит правовую неопределенность и несправедливость при ввозе активной фармацевтической субстанции для производства лекарств и исключит избыточные механизмы контроля из госреестра лекарственных средств.

Действительно, отечественные производители для получения разрешения на ввоз фармацевтических субстанций вынуждены проводить две экспертизы — отдельно субстанции и отдельно её свойств уже в составе лекарства, подтверждая одни и те же выводы, что влечет за собой изрядные затраты — как финансовые, так и временные. Это замедляет и удорожает процесс импортозамещения. Такое положение вещей может привести к тому, что производители будут размещать производства за пределами России. Поэтому парламентарии и предложили освободить производителей лекарств от избыточной процедуры.

Новости похожие по теме