Минздрав России предлагает установить госпошлину за проведение экспертизы документов, представляемых для определения возможности осуществления государственной регистрации лекарственного препарата с установлением пострегистрационных мер. Соответствующий документ опубликован на портале regulation.gov.ru.
Для исполнения разработанных министерством изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» требуются изменения в пункте 1 статьи 333.32.1 части второй Налогового кодекса РФ, которые предусматривают госпошлину, уплачиваемую уполномоченному органу за экспертизу документов, предоставленных для определения возможности государственной регистрации лекарства с установлением пострегистрационных мер.
Исходя из действующих размеров государственных пошлин, уплачиваемых за аналогичные виды работ при государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», госпошлину предлагается установить в размере 25 тысяч рублей.
